附录Ⅸ G 干燥失重测定法取供试品混合均匀(如为较大的结晶应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)取约1g或各品种项下规定的重量置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中满密称定除另有规定外在105℃干燥至恒重由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重供试品干燥时应平铺在扁形称量瓶中厚度不可超过5mm如为疏松物质厚度不可超过10mm放入烘箱或干燥器进行干燥时应将瓶盖取下置称量瓶旁或将瓶盖半开进行

1对乙酰氨基酚中氯化物的检查：取本品加水100ml加热溶解后冷却滤过取滤液25ml依法检查与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10μg的Cl-)制成的对照液比较浊度不得更大问氯化物限量为多少 2葡萄糖中重金属的检查：取本品加水23ml溶解后加醋酸盐缓冲液()2ml依法检查含重金属量不得过百万分之五问应取标准铅溶液多少ml(每1ml相当于10μg的Pb) 3某药厂化验室测定

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第十一章 软膏剂的质量检测 返回主目录一定义 二分类三检测步骤学习目标熟悉软膏剂的定义和特点掌握软膏剂的质量检测方法掌握红霉素软膏剂的质量检测方法 软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的制剂一定义二分类 药物在基质中分散状态不同可分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂 溶液型软膏剂为药物

第三节 药品质量标准分析方法验证 一目的 证明所采用的分析方法适合于相应的检测要求 二用途(一)药品质量标准起草时分析方法需经验证(二)药物生产方法变更制剂的组分变更原分析方法进行修订时分析方法需经验证三需验证的分析项目 1. 鉴别试验 2. 杂质定量或限度检查 3. 原料或制剂中有效成分含量测定 4. 制剂中其它成分(降解产物防腐剂等)的测定 5. 溶出度释放度等功