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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药 品 质 量 管 理 质 量 法 规中华人民共和国产品质量法中华人民共和国药品管理法及实施条例药品经营质量管理规范医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法标准化法计量法反不正当竞争法消费者权益保障法中华人民共和国产品质量法1993.9.1实施六章五十一条全面系统规定了国家关于产品质量宏观管理和激励引导的措施以及企
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产品制造过程的质量管理讲师:谭小琥51 产品制造过程的质量职能一、制造的质量职能制造的质量职能:通过对生产过程的控制,稳定地生产出符合设计所规定的质量标准的产品。根据产品设计和工艺文件的规定以及制造质量控制计划的要求,对各种影响制造子质量的因素实施控制,确保制造出符合设计意图和规范质量并满足用户要求的产品。 1贯彻执行制造质量控制计划;2保证工序质量处于控制状态;3控制生产过程,及时处理质量问
药品质量管理组织及规程一质量管理小组组成: 组长: 副组长: 组员: 二质量管理小组职责 l 质量管理小组是药剂科质量管理工作的执行监督指导 管理部门受质量小组对质量小组负责 2 质量管理员担任质量管理小组的召集人负责召集质量管理小组会议负责药剂科全部质量工作的检查监督和指导 3 质量管理小组的全体成员均有就质量问题提出议题参加会议发表意见的权利和义务4 质量管理小组
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级5 制造过程的质量管理5.1 产品制造过程的质量职能5.2 制造过程的质量控制5.3 质量控制点的设置5.4 防误措施和质量可追查性5.1 产品制造过程的质量职能 一制造的质量职能 制造的质量职能:通过对生产过程的控制稳定地生产出符合设计所规定的质量标准的产品根据产品设计和工艺文件的规定以及制造质量控制计划的要求
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单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式 药品质量管理质量控制4420221药品生产质量管理工程是指为了确保药品质量万无一失综合运用药学工程学管理学及相关的科学理论和技术手段对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程4420222 药品的特殊性 药品的专属性对症治疗患什么病用什么药较难互相替代药品的复杂性要在种类繁多的药品中选
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