#药品生产环境监测# 相关文档
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质量控制部取样环境监测.doc
目的：建立洁净室(区)环境监测管理规程确保各洁净室(区)达到规定的洁净度要求1概述：药品生产质量管理规范(2010年修订)规定原料药剂型药以及部分医疗器械必须在特定的洁净环境下生产特别是大部分无菌药品(包括生物制品)均以无菌工艺生产为维护医药生产用洁净区环境的稳定性确保药品质量安全需要对环境质量采取合理的控制措施和评价方法而环境监测是评估生产环境控制是否有效的的手段包括温度湿度控制压差控制风
日期：2022-04-21 格式：.docx 页数：4页 大小：76KB 发布：
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