CTD格式申报提交要求(征求意见稿)(药学部分：原料药)目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S.2.2 生产工艺和过程控制 3.2.S.2.3 物料控制

CTD格式申报提交要求(征求意见稿)(药学部分：原料药)目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S.2.2 生产工艺和过程控制 3.2.S.2.3 物料控制

CTD格式申报提交要求(药学部分：制剂——骨架篇)目录内容CCTD (China)CTD (ICH)3.2.P.1 剂型及产品组成Description andposition of the Drug Product (name dosage form)3.2.P.2 产品开发Pharmaceutical Development3.2.P.2.1 处方组ponents o