质量体系概述 GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行实施GMP要把重点放在建立和完善药品质量管理体系上这是实施GMP工作的着眼点和落脚点像ISO9000系统标准一样GMP也是以过程管理为基础的质量管理体系企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现一?质量的概念?? 根据ISO9000:2000的定义:?? 质量是一组固有特性满足要求的程度.?? 由上述定义可知:?