GMP车间的设计技术硬件建设如厂房设施等的改造或建设是药品生产企业实施GMP的基础一般由企业根据具体品种的生产工艺提出要求由设计单位设计图纸并征求企业意见进行论证后交由企业实施而由于设计单位对企业生产工艺和GMP领悟不深刻药品生产企业对设计过程不了解很多设计方案虽然好像满足了GMP但很多情况和实际生产过程或现场发生矛盾不少设计方案以已有的车间模式为样本进行套用修改不能很好地与具体品种或企业现