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附件4陕西省药品GSP认证现场检查评定标准药品(零售)经营企业陕西省食品药品监督管理局制2014年1月编制说明一总则 (一)为了规范本省GSP认证统一检查标准确保认证质量根据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)和《陕西省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》(2013年修订)结合实际制定本标准 (二)本标准由条款检查内容和评定细则组成评定细则是对检查内容的细化本标准共103项其中
申报GSP认证初审说明序号所需要求一《药品经营质量管理规范认证申请书》基本情况表请在企业名称后均注明(第X次认证)字样附:《药品经营许可证》(正副本变更记录)《药品经营质量管理规范认证证书》《企业法人营业执照》(正副本)《税务登记证》《组织机构代码证》复印件注:《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》的一致性如《药品经营许可证》发生过变更应提供《药品经营许可证》副本变
黄石市药品零售企业GSP认证现场检查评定标准(试行)说 明 一为规范《药品经营质量管理规范》认证检查工作统一检查标准确保检查工作质量根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)及配套规范性文件《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》《省食品药品监督管理局关于进一步做好新修订药品GSP认证检查工作有关问题的通知》等文件规