1.目的提供批包装记录确保产品质量的可追溯性2.范围包装产品3.责任人生产部负责人品质管理部负责人操作工品管员4.内容必须有独立的批包装批包装记录作为批生产记录的一部分批包装记录产品特征内容应有:名称剂型规格批号等内容指令内容应有:批号包装规格计划产量作业顺序SOP编号生产地点使用设备及编号作业条件等批包装记录表格内容应有:包装材料名称代码领用数使用数残存数退库数发料人领料人领用人核对人签名