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化学发光体外诊断系统产品注册技术审查指导原则(试行).doc
化学发光体外诊断系统产品注册技术审查指导原则(试行) 一前言 本指导原则旨在指导注册申请人对化学发光体外诊断(以下简称化学发光)试剂及仪器注册申报的准备及撰写同时也为技术审评部门对注册申报的技术审评提供参考 本指导原则是对化学发光体外诊断系统的基本要求申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用若不适用需具体阐述理由及相应的科学依据并依据产品的具体特性对注册申报的内容进行
日期：2022-05-20 格式：.docx 页数：30页 大小：104KB 发布：
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