药品GMP认证检查项目 《药品GMP认证检查项目》共208项检查项目划分级别为关键项目次关键项目一般项目不符合规定的分别称严重缺陷较严重缺陷轻微缺陷本检查项目中53项85项70项认证检查评定标准项目结果严重缺陷较严重缺陷轻微缺陷0≤<5推荐020-40<5推迟推荐0>400不推荐100注:1.严重缺陷即药品GMP认证关键项目必须全部符合要求2.较严重缺陷达21-40项目则限期在6个月时间内整改完毕
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药品零售连锁企业GSP认证检查项目(试行) 0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动0501 企业应建立以主要负责人为首包括进货销售储运等业务部门负责人和企业质量管 理机构负责人在内的质量组织0502 企业质量组织的主要职责是:建立企业的质量体系实施企业质量方针并保证企 业质量管理工作人员行使职权0601 企业应设置专门的质量管理机构机构下设质量管理组质量验收组06
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四
中药饮片GMP认证检查项目0> 180601 从事药材炮制操作人员是否进行中药炮制专业知识的培训具有中药炮制专业知识和实际操作技能1. 检查中药材中药饮片仓库人员上岗前是否相关知识的培训相关知识的培训是指:中药材中药饮片的鉴别性能贮存要求养护知识和技能库房管理等内容 2. 检查中药材中药饮片仓库人员的个人培训档案是否经考核合格上岗 3. 现场考核仓库人员是否掌握中药材中药饮片贮存
医用气体GMP认证检查项目说 明1医用气体GMP认证检查项目共76项其中关键项目15项(条款号前加)一般项目61项2结果评定项目结果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤12013-24限期6个月整改后追踪检查≤3≤12≤3>12不通过GMP认证>3第一部分 机构和人员项目条款检查内容及检查方式0301企业是否建立医用气体生产和质量管理机构明确各级机构和人员的职责1企业各个部门各级人员的职责权限及
附件2医用气体GMP认证检查项目说 明1医用气体GMP认证检查项目共76项其中关键项目15项(条款号前加)一般项目61项2结果评定项目结果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤12013-24限期6个月整改后追踪检查≤3≤12≤3>12不通过GMP认证>3 条款 检 查 内 容0301企业是否建立医用气体生产和质量管理机构明确各级机构和人员的职责03
药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法检查 条款GSP认证现场检查项目检查内容0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动查证照查经营产品目录查销售记录查仓库经营的产品(包括供方和顾客)不能超出许可证和营业执照的经营范围执照范围必须覆盖许可证范围0501企业应建立以主要负责人为首包括进货销售储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量组织质量
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药品GSP认证现场检查方案(怀化怀仁大药房连锁有限龙泉雅苑分号)根据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》的规定经对怀化怀仁大药房连锁有限龙泉雅苑分号GSP认证申请书及申报进行审查基本符合规定要求予以实施现场检查检查方案如下:一基本情况怀化怀仁大药房连锁有限龙泉雅苑分号位于怀化市武陵北路(五医院旁)现有员工6人营业用房面积为70平方米本次认证为该企业申请核发《药品经营许可证
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