通过内部审核提高本质量管理体系运行的有效性 广西南宁百会药业有限 李玲我是一家制药企业GMP自检是制药企业内部对药品生产实施GMP的检查是日常生产质量管理工作中一项重要的质量活动实质上是企业内部完善生产质量管理体系的自我审核也就是本文章所说的内部审核通过自检发现缺陷并通过纠正和预防来进一步提高GMP执行的持续性有效性 GMP自检(即
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第三讲 实施现场审核实施现场审核前应先明确审核目的和要点初期目的在企业识别了质量管理体系的过程和形成了必要的文件后初期的审核目的可以定为:评价过程是否被有关人员所理解所规定的控制方法是否适用实施的符合性体系改进质量管理体系建立后审核的重点应转移到质量管理体系是否有效和产品是否能持续满足顾客要求上要重视查明潜在的和实际的重要问题并采取相应的预防措施和纠正措施有时可以通过重新识别过程并进行调
内部质量体系审核通知 HD-QT-80203 编号: 尊敬的 部门 先生女士: 按照本企业的内部审核计划企业具有内审资格的内审员于 年 月
内部质量体系审核通知 HD-QT-80203 编号: 尊敬的 部门 先生女士: 按照本企业的内部审核计划企业具有内审资格的内审员于 年 月
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质量手册质量方针 质量目标产品实现的策划设计和开发监视和测量装置的控制 ·质量手册说明的删减细节是否合理·质量手册内容的覆盖面是否完整·质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点·与经理及技术人员面谈询问对质量方针的理解及质量目标分解的实现情况.·应由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络.·审查质量手册中质量体系覆盖的过程在现场审查时进一步确认其
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