纯化水系统在线清洁消毒STP04-TY002-Ⅰ验 证 报 告辽宁诺康生物制药有限责任质量管理部目录1目的…………………………………………………………………………………………………32范围…………………………………………………………………………………………………33职责…………………………………………………………………………………………………34内容…………………………………………………
纯化水系统的清洁消毒SOP4.l.多介质过滤器活性炭过滤器:4.1.1.清洗过滤器:工作一段时间后由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大当此压差≥0.08MPa时须对过滤器进行反洗时间约10分钟然后正洗15分钟一般每天清洗一次4.1.2.更换活性炭:活性炭经过一段时间后(使用寿命约为半年)吸附量达到饱和此时应更换活性碳方法是打开上下孔对活性碳进行全部更换4.1.3活性炭过滤器的消毒灭
陕西汉王药业有限GMP管理文件2TH纯化水系统清洗消毒标准操作规程文件编号:编 制: 日期:审 核: 日期:批 准: 日期:颁发部门:汉王药业执行日期:分发部门:设备动力部1 目 的:建立2TH纯化水系统清洗消毒标准操作规程以规范其操作2 适用范围:2TH纯化水使用岗位3 责 任 者:2
版 次:□ 新订 □ 替代: 起 草: 年 月 日审阅会签: 批 准: 年 月 日生效日期: 年 月 日复 制:
标 题纯化水系统在线清洗消毒标准操作规程编 号HDW-ZYWJ-SZ-010版 本Ⅰ页 数共2页起草人 签 名审核人签 名批准人签 名日 期日 期日 期起草部门颁发部门生效日期年 月 日送达部门份 数目 的:规范纯化水系统在线清洗消毒操作适用范围:纯化水系统责任人:操作员清洗消毒对象纯化水系统包括纯化水贮罐纯化水输送泵管道各使用点2清洗设施清洗剂消毒剂的选用清洗设施:水泵清洗球及管道使用的清洗
题目:纯化水贮罐及其输送管道的消毒规程Turn a disinfection for and its transporting the piping rules distance purely 登记号 SOPPO-8585 页数 12审核: 职务: 日期: 制定: 职务: 日期:生效日期:批准: 职务: 日期: 颁发部门:技术处 失效日期:原登记号:分
纯化水系统再验证报告起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门:质量管理部分发部门与数量: 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1 通化金恺威药业有限验证证书验证项目名称: 纯化水系统再验证 验证文件(方案) 编号: STP-SB-X-ZYB-01 再验证周期: 1.生产系统变更时2
3Th纯化水系统验证报告 编号:起草人: 起草日期:_________审核人: 审核日期:_________批准人: 批准日期:_________河南惠新制药有限目 录1.引言1.1.验证小组人员及责任1.2.概述1.3.工艺流程图1.4.用途1.5.验证的前提条件时间1.6.验
纯化水贮水罐输送管道系统消毒效果及消毒周期验证方案文件名称纯化水贮罐输送管道系统消毒效果及消毒周期验证方案文件编号 JB-YZ-Q-003-D编 制 人编制日期 年 月 日复制份数1审 核 人审核日期 年 月 日颁发部门质量管理部批 准 人批准日期 年 月 日生效日期年 月 日 颁发部门质量管理部编订依据
1. 目的制订渗透纯化水系统的清洁及消毒SOP确保系统安全可靠2. 适用范围本标准适用于反渗透法纯化水系统设备及管道的清洁消毒3. 职责操作人员:严格执行该SOP并作好相关记录QA现场监控员:监督操作人员执行该SOP4.内容. 执行标准及操作方法设备名称清洗或消毒周期操作方法多介质过滤器系统开工前正常运行期间每天一次手动进行正反冲洗:先反冲洗石英砂机械过滤器10分钟后正冲洗至水澄清 活性炭过滤器系
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