Stability Study Protocol for Exhibit Batch of Chloroquine Phosphate Tablets USP 250mg 规格为250 mg的USP磷酸氯喹片长期中期及加速稳定性研究方案Project No.项目号DP-ST-001-2008Prepared By: Date:起草者:
编 号: 页 码: 共15页第 1页药品稳定性试验箱验证方案目 录1.概述……………………………………………………………………………………32.验证目的………………………………………………………………………………33.验证范围………………………………………………………………………………34.验证时间……
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级留样观察及稳定性试验留样观察 1企业质量部门的中心检验室应设立留样 观察室建立物料中间产品和成品的 留样观察制度明确规定留样品种批 数数量观察项目观察时间等并 指定专人进行留样观察填写留样观察 记录建立留样台帐定期做好总结 并报有关留样观察 留样观察应填写留样申请单和留样登记表 留样
14 中华人民共和国国家标准 汽车操纵稳定性试验方法 GB/T 6323694 稳态回转试验 代替GB 6323686 Controllbility and stability test procedure for automobilesSteady static circular test procedure1 主题内容与适用范围
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有限责任SHH-500SD药品稳定性试验箱(加速)再验证报告200 年 月目 录1概述…………………………………………………………………………第4页2验证人员及职责……………………………………………………………第4页3验证的目的…………………………………………………………………第4页4验证依据……………………………………………………………………第4页5时间进度……………………………
药物稳定性试验统计分析方法在确定有效期的统计分析过程中一般选择可以定量的指标进行处理通常根据药物含量变化计算按照长期试验测定数值以标示量对时间进行直线回归获得回归方程求出各时间点标示量的计算值(y)然后计算标示量(y)95单侧可信限的置信区间为y±z其中: (12-21)式中tN-2—概率自由度N-2的t单侧分布值(见表12-4)N为数组X0—给定自变量—自变量X的
中华人民共和国国家标准 ?????????? 汽车操纵稳定性试验方法 ???????? 转向瞬态响应试验 GB/T 6323394 ???????? (转向盘转角脉冲输入) ?? 代替 GB 6323386 Contorllability and stability test procedure??? for autom
中华人民共和国国家标准 ?????? 汽车操纵稳定性试验方法 ??????? 转向瞬态响应试验 GB/T 6323294 ???????? (转向盘转角阶跃输入) 代替GB 6323286? Controllability and stability test procedure for automobilesSteering t
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