铜仁梵净山中药饮片有限实施GMP纪实 按照国家食品药品监管局的要求2008年1月1日后所有中药饮片生产企业必须实现在GMP条件下生产饮片但目前全国通过GMP认证的饮片生产企业仅有几十家很多饮片生产加工企业还在进行作坊式生产导致饮片整体生产水平低下同时由于中药的特殊性饮片生产加工与化学药生产又有很大区别因此从某种角度讲目前饮片生产加工企业实施GMP要比化学药生产企业难度大 那么饮片生产加工
中药饮片GMP实施指南电 子 版 中国药材编写杭州春江自动化研究所2010版GMP大汇总不断更新中 HYPERLINK : :目录如下:1998版GMP2010年征求意见稿及2010版官方发布GMP比较(增加) HYPERLINK : :详细对比2010版GMP与1998版GMP条款(增加) HYPERLINK h
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中药饮片GMP实施指南二00五年六月主 编李光甫白慧良编 写 说 明中药饮片企业实施GMP是我国中药现代化的重要举措中药饮片作为药品已经写入《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)根据我国《药品管理法》药品生产企业必须按照药品监管部门制定的GMP组织生产国家食品药品监督管理局已经规定自2008年1月1日起所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产届时凡未在规定期限内达到GMP要求
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湖北瑞华制药有限责任新版药品GMP实施计划为确保新版药品GMP的顺利实施根据市局的要求我组织相关管理及技术人员召开了实施新版药品GMP专题会议制定了新版药品GMP实施计划如下组织机构:根据市局的统一安排结合本实际我成立了以总经理为组长各部门负责人为组员的新版药品GMP实施小组对照新版药品GMP要求通过自查找出存在的差距各部门做好相各项筹备工作人员我目前个别人员资质不能
中药饮片GMP认证需要做的准备工作 一对企业GMP现状进行现场考察提出GMP认证准备工作的初步意见: 1.对企业进行现场调查了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状设备现状 医疗器械注册设置情况员工对GMP认识程度和GMP的培训情况 2.了解拟认证车间的剂型品种以确定与国家GMP认证政策的符合情况并根据企业实情提出解决方案 3.了解企业质量技术人员及管理人员的现状 特别是准备参与GM
单击此处添加标题打造卓越品牌文化传承健康新版GMP培训张强目录新版GMP变化风险管理现场管理与过程控制年度产品回顾供应商管理投诉变更偏差纠正与预防新版GMP变化质量管理与药品生产的关系实施GMP的目的是通过防止污染和差错来保证药品质量GMP对药品质量的承诺不是像传统生产管理中以每一生产批为质量保证单位而是要确保每一支针每一粒药都必须安全有效这就是推行GMP的终极目标质量管理与药品生产的关系所有不符
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