中药材GAP认证检查评定标准(试行)1.根据《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)制定本认证检查评定标准2.中药材GAP认证检查项目共104项其中关键项目(条款号前加)19项一般项目85项关键项目不合格则称为严重缺陷一般项目不合格则称为一般缺陷3.根据申请认证品种确定相应的检查项目4.结果评定:项 目结 果严重缺陷一般缺陷0≤20通过GAP认证0>20不通过GAP认证≥1项
中药材GAP认证检查评定标准(试行)根据《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)制定本认证检查评定标准 2.中药材GAP认证检查项目共104项其中关键项目(条款号前加)19项一般项目85项 关键项目不合格则称为严重缺陷一般项目不合格则称为一般缺陷 3.根据申请认证品种确定相应的检查项目 4.结果评定:─────────────────────┬─────────────
中药材GAP认证检查评定标准(试行) 时间:2007-8-30 关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》?及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知?国食药监安[2003]251号?各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):?为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四
《药品GMP认证检查评定标准》一药品GMP认证检查项目共259项其中关键项目(条款号前加)92项一般项目167项二药品GMP认证检查时应根据申请认证的范围确定相应的检查项目并进行全面检查和评定三检查中发现不符合要求的项目统称为缺陷项目其中关键项目不符合要求者称为严重缺陷一般项目不符合要求者称为一般缺陷四缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在应按剂型或产品分别计算五在检查过程中企业隐瞒有关情况
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试 行) 1为统一标准规范GSP认证检查保证认证工作质量根据《药品经营质量管理规范》()及《药品经营质量管理规范实施细则》制定药品零售企业GSP认证检查评定标准2药品零售企业GSP认证检查项目共109项其中关键项目(条款前加)34项一般项目75项3现场检查时应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查并逐项作出肯定或者否定的评定凡属不完整不齐全的项目称为缺陷项目关键
药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)一药品GMP认证检查项目共266项其中关键项目(条款号前加)101项一般项目165项二药品GMP认证检查时应根据申请认证的范围确定相应的检查项目并进行全面检查和评定三检查中发现不符合要求的项目统称缺陷项目其中关键项目不符合要求者称为严重缺陷一般项目不符合要求者称为一般缺陷四发现的缺陷如果在申请认证的各剂型或产品中均存在应按剂型或产品分别计算五在检查过程
药品零售连锁门店GSP认证检查评定标准1药品零售连锁门店GSP认证检查项目共59项其中关键项目(条款前加)19项一般项目40项 2现场检查时应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查并逐项作出肯定或者否定的评定凡属不完整不齐全的项目称为缺陷项目关键项目不合格为严重缺陷:一般项目不合格为一般缺陷 3结果评定: 项目结果严重缺陷一般缺陷0≤10通过GSP认证010-30限期3个月内整改后追踪检查≤2≤
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)(国家药品监督管理局制定)1统一标准规范药品GSP认证检查确保认证工作质量根据《药品经营质量管理规范》()及《药品经营质量管理规范实施细则》制定药品零售企业认证检查评定标准2药品零售企业GSP认证检查项目共109项其中关健项目(条款前加)34项一般项目75项3现场检查时应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查并逐项作出肯定或者否定的评定凡属不完整不齐全的
#
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报