山东艾迪欧药业有限SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD7 题目工艺用水制备规程编码:MF-053共6页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期分发单位生产部 质控部 工程部 一、工艺流程原水 → 石英砂过滤器 → 超滤 → 加药 → 中间水箱 → 精密过滤器 ↓ 混床 ←
泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD7 题目工艺用水制备规程编码:MF-053共6页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期分发单位生产部 质控部 工程部 一、工艺流程原水 → 石英砂过滤器 → 超滤 → 加药 → 中间水箱 → 精密过滤器 ↓ 混床 ←中间水
制备超水的工艺大致分成以下几种:1采用离子交换方式其流程如下:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→阳树脂过滤床→阴树脂过滤床→阴阳树脂混床→微孔过滤器→用水点2采用两级反渗透方式其流程如下:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→微孔过滤器→用水点3采用ED
各剂型制备工艺(一)散剂散剂的制备工艺流程是:物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存(二)颗粒剂颗粒剂的制备工艺与片剂相似但不需压片而是直接将颗粒装袋制软材→制湿颗粒→ 湿颗粒干燥→ 整粒与分级→ 装袋(三)片剂制备工艺:粉碎 → 过筛 → 混合 → 制粒 → 干燥 → 压片制片的两个重要前提条件:即用于压片的物料(颗粒或粉末)应具有良好的可压性与流动性制粒的目的:改善细粉的流
文件名称工艺用水管理规程文件编号页 次第1页 共2页编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期颁发部门执行日期版 次A01分发部门1 目的建立工艺用水的管理规程规范生产工艺用水的使用2 适用范围适用于试剂生产用水3 职责生产部质管部研发部4 内容工艺用水的水质应按工艺要求确定根据其使用目的灵活运用各种水处理技术制出需要的工艺用水本实际生产所需的工艺用水为采购珠海
项目三 制药工艺用水的制备操作教学重点:注射用水的制备工艺流程教学难点:注射用水的制备工艺流程教学内容:第一节 概述 第二节 纯化水的制备操作 注射用水的制备操作技能目标: 1.能简要介绍注射用水和纯化水的区别2.独立完成或描述注射用水的制备工艺流程第一节 概 述 制药工艺用水主要是指制剂配制使用时的溶剂稀释剂及药品容器制药器具的洗涤清洁用水制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮
#
乐清市长城塑料医械有限标题: 工艺用水管理制度文件编号CCGZ011版本号:C修改状态:0页 码共3页 第1页1 概述明确规定工艺用水的监控和检查保证工艺用水的质量2 范围适用于本工艺用水的制备检测和设备维护3 职责 生产技术科负责工艺用水的制备及设备维护的管理 质管科负责工艺用水的检测4 管理内容和方法 工艺用水的分类a.饮用水 b.纯化水 c.注射用水 工艺用水的制备:
水是一切有机化合物和生命物质的源泉是人类赖以生存的宝贵资源水也是药品生产不可缺少的重要原辅材料制药工业中所用的水特别是用来制造药物产品的水(纯化水和注射用水)的质量直接影响药物产品的质量因此它必须同药品生产的其它原辅材料一样达到药典规定的质量指标制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染③当源水中的有机物含量较高时可采用加氯凝聚澄清过
#
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报