相关文档

• 天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则.doc

  #

• 医疗器械生产监督管理办法.doc

  国家食品药品监督管理总局令第 7 号《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2014年10月1日起施行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　长　　张勇　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年7月30日医疗器械生产监督管理办法第一章　总　则　　第

• 医疗器械生产监督管理办法.docx

  国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自公布之日起施行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月二十日　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械生产监督管理办法　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　　总　　则　　第一条　为加强医疗器械生产的监督

• 医疗器械生产监督管理办法.docx

  国家食品药品监督管理总局令第 7 号　　《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2014年10月1日起施行　　　　　　　　　　　　　　

• 《医疗器械生产监督管理办法》2014新版.doc

  《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第7号） 2014年07月30日 发布 　　《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2014年10月1日起施行《医疗器械生产监督管理办法》第一章　总　则　　第一条　为加强医疗器械生产监督管理规范医疗器械生产行为保证医疗器械安全有效根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法　　第二条

• 医疗器械生产监督管理办法试题2014.docx

  医疗器械生产监督管理办法试题 ：一单选题（每题4分共20分）1.《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的医疗器械生产企业应当自有效期届满 前向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请A. 1个月 B. 3个月 C. 6个月 D. 9个月2.关于医疗器械委托生产的双方以

• 医疗器械管理实施细则.doc

  山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则2007年11月10日第一章? 总? 则第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理规范医疗器械经营行为依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）制定本细则第二条 山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证换证变更及监督管理适用本细则第三条 山东省食品药品监督管理局负责山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证换

• 1403《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）.doc

  《医疗器械生产监督管理办法》部分（一） 2015年01月22日 　　一、《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称生产办法）修订的总体思路是什么？　　答：医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。生产办法作为《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下三点：一是遵循《条例》风险管理和分类管理

• 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.doc

  医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）第一章　总则　　第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求制定本实施细则　　第二条　本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的设计开发生产销售和服务的全过程　　本实施细则中的无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械　　第三条　无菌医疗器械生产企业（以下简称生产企

• 《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）.doc

  《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自公布之日起施行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月二十日　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械生产监督管理办法　　　　　　　　　　　　　　　　第一章