相关文档

• 纯化水设备系统验证手册.doc

  纯化水设备系统验证手册 第一章纯化水设备系统的验证纯化水设备系统的安装 KRM-DROSA标准型纯化水设备图(图一)(一)纯化水设备系统安装确认所需文件①由质量部门或技术部门认可的流程图系统描述及设计参数②水处理设备及管路安装调试记录③仪器仪表的鉴定记录④设备操作手册及标准

• 纯化水系统验证方案.doc

  项目设计开发和实施报告 完美(中国)日用品有限新研发中心纯化水系统验证方案起草部门： 研发中心(工艺方法研发部)起草人：审核人： 审批人：起草日期：验证概述1．验证目的: 通过验证获得的数据证实新研发中心纯化水系统按现有操作规程能连续地稳定地供应规定质量和数量的合格纯化水通过验证数据证明纯化水系统的适用性和可靠性2．验证范围:新研发中心纯化水系统.3．验证依据:3．1生活饮用水卫生的标

• 纯化水系统验证报告.doc

  版 次：□ 新订 □ 替代： 起 草： 年 月 日审阅会签： 批 准： 年 月 日生效日期： 年 月 日复 制：

• 纯化水系统验证方案.doc

  版 次：□ 新订 □ 替代： 起 草： 年 月 日审阅会签： 批 准： 年 月 日生效日期： 年 月 日复 制：

• 纯化水系统验证方案.doc

  纯化水系统验证 编码：JH-YZ-001 方案起草 设备工程部： 生产技术部： 时间： 年 月 日 方案审核

• 纯化水系统验证方案.doc

  目 录1设备基本情况概述系统设备组合的选择原则纯水制备系统流程图基本情况维修服务2确认目的3确认范围4验证小组组成验证小组成员5职责验证小组生产技术部设备工程部质量管理部6确认方案的起草与审批确认方案的起草确认方案的审批7进度计划8确认设计确认8.设计确认的内容及方法（一）用户需求说明文件（二）技术标准文件（三）对比用户需求说明和技术标准（四）风险分析（五）洁净室用水点的布置8.可接受标

• 纯化水系统再验证方案.doc

  纯化水系统再验证方案起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门：质量管理部分发部门与数量： 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1再验证立项申请表立项部门质量管理部申请日期 年 月 日立项题目纯化水系统再验证要求完成日期 年 月 日验证原因一定周期后类别再验证验证要求及目的：本次验证由质量管理部组织生产技术部设备工程部及车间的相关人员参加

• 纯化水系统的监控(验证).doc

  纯化水设备系统的监控(验证) 纯化水设备系统按照设计要求正常运行后记录日常操作的参数如活性炭的消毒情况贮水罐充水及放水的时间各用水点及贮水罐进口水的温度电导率然后安排监测即狭义上的验证这里所说的监测是指纯化水设备系统新建或改建后的监测纯化水的验证分为初期和后期验证两个部分或阶段(一)纯化水的初期验证(第一部分或第一阶段)纯化水设备系统按照设计要求安装调试运转正常后即可进行验证验证需3周

• 纯化水系统再验证报告.doc

  纯化水系统再验证报告起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门：质量管理部分发部门与数量： 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1 通化金恺威药业有限验证证书验证项目名称: 纯化水系统再验证 验证文件(方案) 编号: STP-SB-X-ZYB-01 再验证周期: 1.生产系统变更时2

• 纯化水系统再验证方案.doc

  纯化水系统验证方案20年月验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职 责设备部负责承担具体验证项目的实施工作设备部协助具体验证项目的实施工作生产管理部负责验证项目审核生产管理部配合验证项目的实施QC部负责实施方案中涉及质量检验方面的工作QC部负责实施方案中涉及微生物检验方面的工作QA部负责验证项目实施过程中的取样工作QA部负责验证项目实施的现场监督设备部负责设备操作和岗位作业及记录验证小组组长部