药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序一根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》为了加强药品管理做好药品的安全监测工作保证病人用药的有效和安全建立药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度管理制度 二医院设立药品不良反应监测工作小组由主管副院长任组长医务科长药剂科长任副组长小组成员由临床和药剂人员组成由医务科负责宣传组织和实施药剂科负责分析处理
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药品不良反应报告与监测管理制度本医疗机构指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作药品不良反应报告的范围:药品引起的所有可疑不良反应药品不良反应专(兼)职人员对所使用的药品的不良反应情况进行监测调剂员配合做好药品不良反应监测工作加强对本医疗机构所使用药品不良反应情况的收集一经发现可疑药品不良反应应当详细记录调查分析评价处理并填写《药品不良反应事件报告表》并立即报告有关部门医
药品不良反应监测与报告制度 为了在临床药物治疗过程中及时发现药品不良 尽力减轻对患者的损害 维护患者用药权利防止严重药害事件的发生蔓延和重演根据《医疗机构药事管理暂行规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定特制定《药品不良反应监测与报告制度》 1药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 2报告原则实行可疑及报的原则即可能与用药
药品及医用物品不良反应(事件)监测与报告制度一药品不良反应定义:上市药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应包括副作用毒性作用后遗效应过敏反应继发反应特异性遗传素质反应药物依赖性致癌作用致突变作用致畸作用等二本院药事管理小组负责本院药品不良反应事件的监测报告及评估1药品不良反应监测工作小组职责:(1)制定我院不良反应监测工作管理办法组织实施并监督管理(2)讨论分析发
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药品不良反应报告制度与流程沭阳县人民医院骨科陈跃跃2014-12-151、目的:为了加强对经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效期,特制定本制度。2、依据:《中华人民共和国药品管理法》。3、范围:适用于本药品不良反应的报告管理。4、职责:质量管理部门对本制度的实施负责。5、内容:⑴ 药品不良反应(英文简称ADR),主要是指合格药品在正常用法、用量
药品不良反应监测管理制度目 的:建立药品不良反应监测管理制度确保不良反应的监测规范化程序化二适用范围:适用于药品不良反应的监测管理三责 任 者:质保部经理及其他相关人员四管理制度:1质保部负责所有产品不良反应情况的收集报告和管理工作2药品不良反应监测报告范围: 2.1 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应 2.2 上市5年以上的药品主要
药品不良反应监测管理制度目 的:建立药品不良反应监测管理制度确保不良反应的监测规范化程序化二适用范围:适用于药品不良反应的监测管理三责 任 者:质保部经理及其他相关人员四管理制度:1质保部负责所有产品不良反应情况的收集报告和管理工作2药品不良反应监测报告范围: 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严
医院药品不良反应事件监测报告制度为加强安全医疗安全用药规范全院药品不良反应事件报告和监测的管理根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度 第二条? 全院实行药品不良反应报告制度医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应事件 第三条 医院设立药品不良反应监测小组药剂科临床药学室为药物不 良反应监测工作运作的常设部门各临床科室指定监控医生护士
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