单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级中国药典2010年版二部附录(修订)解释【……】:原2005年版药典内容 {……} :项目注释内容凡例《中国药典》依据《中华人民共和国药品管理法》制定实施同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用{辛伐他汀片溶出介质变化}任何违反GMP或未经批准添加物质所生产的药品即使符合《中国药典》或按照《中国药典》未检出其添加物质
1 关于十一五期间我国药品标准发展情况和面临的形势2 关于《中国药典》编制指导思想及工作基本原则3 关于《中国药典》2010年版任务目标4 关于《中国药典》2010年版的主要工作原 因上海华联甲氨蝶呤事件凯普未注册-直接供美原料-未GMP认证FDA亦未认证关于《中国药典》编制指导思想及工作基本原则3 关于《中国药典》2010年版任务目标4 关于《中国药典》2010年版的主
2010版中国药典二部凡 例总 则一《中华人民共和国药典》简称《中国药典》依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施《中国药典》一经颁布实施其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用《中国药典》由一部二部三部及其增补本组成内容分别包括凡例正文和附录除特别注明版次外《中国药典》均指现行版《中国药典》本部为《中国药典》二部二国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成本部药典
一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草秋季花果期采挖除去泥沙晒干 【性状】 本品长30lOOcm根茎短粗簇生淡黄色细根茎圆柱形直径0.20.5cm表面黄绿色灰棕色或暗紫红色有棱线上部被毛质脆易折断断面纤维性有髓单叶互生多皱缩破碎完整叶片展平后呈卵形或披针形长19cm宽
一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草秋季花果期采挖除去泥沙晒干 【性状】 本品长30lOOcm根茎短粗簇生淡黄色细根茎圆柱形直径0.20.5cm表面黄绿色灰棕色或暗紫红色有棱线上部被毛质脆易折断断面纤维性有髓单叶互生多皱缩破碎完整叶片展平后呈卵形或披针形长19cm宽
2010版中国药典二部word版电子书凡 例总 则一《中华人民共和国药典》简称《中国药典》依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施《中国药典》一经颁布实施其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用《中国药典》由一部二部三部及其增补本组成内容分别包括凡例正文和附录除特别注明版次外《中国药典》均指现行版《中国药典》本部为《中国药典》二部二国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录
一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour的干燥全草。秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。【性状】本品长30~lOOcm。根茎短粗,簇生淡黄色细根。茎圆柱形,直径02~05cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有棱线,上部被毛;质脆,易折断,断面纤维性,有髓。单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵形或披
2010版中国药典二部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后党和十分关怀人民的医药卫生保健工作当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会筹划编制新中国药典1950年4月在上海召开药典工作座谈会讨论药典的收载品种原则和建议收载的品
状 况仿制与改剂型问题:剂型与工艺合理性真实性百特所用常州凯普原料导致4人死亡300多人不良反应全面落实十七大精神和深入贯彻科学发展观牢固树立并大力践行科学监管理念着力解决制约药品安全的突出问题着力提高检验检测技术水平鼓励和营造增强医药自主创新能力的环境着力提升《中国药典》在国际地位提高药品质量保障药品安全促进医药产业的健康发展 第六必须坚持标准发展的国际化原则注重新技术和新方法的应用积极采
附件1:2010年版中国药典(二部)注释编写细则一.编写目的中国《药典注释》为中国药典系列丛书之一编写目的为辅导药典的实施与帮助读者加深对药典内容的理解系采取注与释相结合的方式编写各篇内容主要由两部分组成一方面对药典规定的理论性解说另一方面为实践中比较成熟的经验本书可供从事药品科研检验生产经营和医院药学人员及高等院校药学专业师生使用二.编写原则1.收载范围中国药典沿革凡例及正文品种各论注释和附录注
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