题 目物料管理规程编 码HSZC-028版 次D1第 1 页共 4 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量生效日期分发单位下次审核日期变更记载版次号执行日期修订人变更原因及内容D12011.05.01使本文件同时符合ISO9001以及GMP要求1 目的 规范物料(原辅料(含包装材料)中间体成品)的采购或生产验收出入库发放与或使用流
物料平衡管理规程目 的:建立物料平衡的工作标准控制物料的误用或非正常流失避免差错和混淆范 围:每个批次产品生产过程的关键工序责 任 人:操作员车间工艺员车间主任生产部部长QA员内 容:1产品(或物料)的理论产量(或理论用量)与实际产量(或实际用量)之间的比值应有可允许的正常偏差1.1在每个关键工序进行物料平衡是避免或及时发现差错与混淆的有效方法之一因此每个品种各关键生产工序
文 件物料监控管理规程编 号版 本编 制日 期替 代审 定日 期颁 发批 准日 期生 效发 放依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求目的:物料采购验收保管及发放过程的监控管理防止差错确保产品质量范围:所用原料辅料包装材料的质量监控管理 1.物料的采购 1.1 物料采购必须执行物料采购管理规定1.2 不准在已批准的定点采购供应商和供货品种目录以外的供方采购1.3 如果
目的:阐述贵细物料的采购验收保管备料发放炮制生产等全过程的管理规程范围:适用于麻醉药品精神药品毒性药品(药材)等物料的管理职责:物料管理部生产技术部质量保证部对此规程的实施负责规程:1麻醉药品和精神药品按《麻醉药品和精神药品管理条例》招待申请认购运输2毒性药品按《毒性药品管理条例》执行申请认购运输3确实履行好相应的计划审核及批准程序在采购过程中务必要供应商提供相应的资质证明质检报告及质量约束责任等
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Secret level机密级别:二级Applicable Dept.分发部门:质量保证部质量控制部仓储部生产部 : : : Document No.: 文件编号:SMP. WD009-02PAGE PAGE 1 of 4共 4页之第 PAGE 1页Subject:文件名称: 物料复验管理规程Issue Dept.:颁发部门:质量保证部Effective
因科瑞斯药业(营口)有限GMP文件编号:Ⅳ-M-SMP-0002-00题目:物料编码管理规程共 2 页第 1 页制定人:制定日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:颁发部门: 物流部生效日期:分发部门: 人事行政部质量管理部物流部生产部目的:建立一个成品与进厂物料编码的程序以利于物料流通的控制便于物料的追踪及核对防止差错范围:适用于成品与进厂物料的编码管理责任者:物流部部长采购员质量
2013年 9月 物料管理规程 : 成绩: 阅卷人: 阅卷日期: 年 月 日一填空题(共30分每题3分)1对 或其他条件有特殊要求的原料和成品应按规定条件储存固体液体辅料应 2生产完成后将剩余物料封存称其重量经 核对后贴 3洁净区暂存间的物料填写进料台帐时做到 相符4对于合格的物
文件编号物料仓储监控管理规程颁发部门LWSMP-QA-001-00质量管理部页码执行日期共4页起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期分发生产技术部品质管理部 库房变更记录前版文件编号:变更原因及目的1.目的:建立物料管理部监控管理标准以确保物料验收贮存发放符合标准规定2.范围:本标准适应于对库房物料的监控管理3.责任:3.1库房库管员负责物料的验收贮存发放管理标准的执行3.2 化验室负责
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