医疗器械风险管理报告(XXX型XX诊断仪) 文件编号:批准人:批准日期: 目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc325471545 第一章 综 述 PAGEREF _Toc325471545 h 3 HYPERLI
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安全风险评估报告系统名称:xxxxxxxxxxx送检单位:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx合同编号:评估时间:2011年10月10日2011年10月25日目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc309570345 报告声明 PAGEREF _Toc309570345 h 3 HYPERLINK l _Toc309570346 委
附件二报告编号:FG-××-××× 第×版××××××××风险管理报告编制审核批准 ××××年××月××日泰尔茂医疗产品(杭州)有限(P 4/×)目录一、适用范围 (P×/×)二、适用标准 (P×/×)三、风险管理参与人员及其职责 (P×/×)四、产品特征 (P×/×)五、风险判定准则 (P×/×)六、风险管理结果表 (P×/×)七、生产和生产后信息的风险管理结果(P×/×)八、风险管
附件2:风险管理报告(模版)编 写: ×××风险管理参加人员:××× ××× ×××日 期: 年 月 日评 审: ×××日 期: 年 月 日批 准: ×××日 期: 年 月 日XXXXXXXXXXXXXXXX(盖章)目 录概述风险管理人员及其职责
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