受 理 号日 期经 办 人注 册 号 年 月 日鲁食药监械(准)字 第 号 山东省食品药品监督管理局行政许可事项 申 请 表申请项目: 第二类医疗器械注册证补办 项目编号: Y05□ 申请单位(人):
BJDA-D-(XK)(QX)W-25-0 受理号:中华人民共和国医疗器械注册变更(补办)申请表 申请企业(盖章): 产品名称: 规格型号: 产品注册证号:注册证有效截止日: 北京市药品监督管理局填表说明1、申请表必须打印,务必清楚、整洁。2、本申请表内容应完整、清楚、不得涂改。3、如申报材料中有需要特别加以说明的问题,请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明4、表中产品名称、申请单位和注册号均指
受理号日期经办人注册证号(药监局填写) 年 月 日鲁械注准 山东省食品药品监督管理局行政许可事项 申 请 表申请项目: 第二类医疗器械产品注册 产品名称: 项目编号:
受理流水号:批准流水号;江苏省第二类医疗器械注册申请表产品通用名:产品商品名:申请企业: 盖章 江苏省食品药品监督管理局制2007填写说明一、本表适用于江苏省第二类医疗器械(除体外诊断试剂)注册事项的申请。二、本表由企业填写,需打印。内容应完整、真实。申请企业相关信息应与有效《医疗器械生产企业许可证》及营业执照载明的内容一致。申报产品名称(含商品名)、型号规格原则上应与所提交的注册产品标准或采标声
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BJDA-D-(XK)(QX)W-10-0 受理号:中 华 人 民 共 和 国医 疗 器 械 注 册 申 请 表产品名称:规格型号: 申请企业(盖章): 申报日期:产品类别Ⅰ类□Ⅱ类□注册形式首次注册 □重新注册 □ 逾期□此栏由注册受理人员填写:北京市药品监督管理局填 表 说 明1.按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件的规定报送;报送注册材料时,需同时提交保存有申请表的软盘。2
国家食品药品监督管理局医疗器械注册证书纠错申请表产品类别Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□注册形式首次注册 □?重新注册 □?证书变更 □受理号?注册号?产?品?名?称?生?产?企?业名称?注册地址?联系人??邮编?传真?代?理?人名称?地址?联系人??邮编?传真?结构特征○有源 ?○?无源国?别○境内○境外:_______○香港 ?○澳门 ?○台湾证书问题和修改要求:???
申请医疗器械注册证流程 医疗器械注册证(II类非体外诊断试剂类) 一非体外诊断医疗器械申请材料目录: 编号1医疗器械注册申请表 编号2医疗器械生产企业资格证明 编号3产品技术报告 编号4安全风险分析报告 编号5适用的产品标准及说明(应有检测机构签章) 编号6产品性能自测报告 编号7有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(原件) 编
BJDA-D-(XK)(QX)W-24-0 医疗器械产品注册证书注销申请表 产品名称及规格型号注册证号/有效期 企业名称注册地址 法定代表人联系申报人联系注销原因:我单位申请办理医疗器械生产注册证书注销手续,并保证所填信息内容真实、有效,并对申请材料实质内容的真实性负责。企业意见: 同意申请医疗器械生产注册证书注销。 (公章) 法定代表人签字:年 月 日
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