目的 对设计和开发的全过程进行控制确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求范围 适用于新产品设计开发全过程包括引进产品的转化定型产品及生产过程的技术改进等定义 新产品:全新功能的产品或改型时设计改动很大需重新开发称为新产品 产品改型:根据市场品质及采购的需要对已开发的产品进行局部的设计修改称之为改型职责: 研发中心负责设计开发全过程的组织协调实施
目的:通过对特定的产品项目或合同制定相应的质量计划并对其进行控制保证质量计划的全面实施与完成范围2.1 适用于所有新开发的产品或产品新工艺要求 2.2 适用于有关涉及生产能力或质量的重大设备技术改造工艺改进适用于质量改进活动适用于新工艺技术的开发 2.5 合同要求时定义无职责4.1 设计开发部:负责实施新产品首次试生产前过程的质量计划4.2品质部:负责实施新产品生产制造过程的质量计划
1.目的:通过对不合 格品的记录和控制.防止不合格品投入使用转序交付2.适用范围:适用于所有不合格品以及交付客户使用的不合格品的控制3.定义:3.1不合格品:不符合要求的物料半成品成品客户退货品3.2返工:对不合格品采取改进措施使其满足规定要求3.3返修:对不合格品采取改进措施改进结果虽然不符合原规定的要求但能满足预期的使用目的4.职责:4.1品质部:负责对不合格品的确认判定评审和控制4
1.目的: 通过本程序的实施能保证检验测量和试验设备在其使用时测量不确定度已知并与要求的测量能力一致2.适用范围: 适用于所有检验测量和试验设备的控制和管理3.文件依据: 《质量手册》4.主要职责与权限: 4.1品质部QE工程师负责统一登记编号统一管理所有检测设备以及相应的说明书合格证等文件及附件建立《检验测量和试验设备一览表》 4.2品质部负责制
目的建立和实行产品标识制度以便于产品从进料生产检验储存周转及交付都得到明确识别避免物料或产品的混用误用并确保在需要时对产品质量形成的全过程实现追溯范围本程序适用于所有在范围内周转使用的生产用的物料产品及放置的场地标识它们包括 2.1 所有原材料外购半成品成品外购件 2.2 所有的半成品加工件 2.3 所有未包装及已包装之成品 2.4 设备的名称及使用状态 2.5 工作场地的区分定义可追溯
新产品设计和开发程序控制一. 目的 对设计和开发的全过程进行控制确保产品能满足顾客的需求和期望要求对投入新项目进行事先评价并采取相应措施将其不利影响程度降低二 范围 适用于本新产品的设计开发全过程包括新产品的研制引进产品的转化定型产品及生产过程的技术改进等三. 职责3.1 技术主管负责设计开发全过程的组织协调实施工作进行设计和开发的策划确定设计开发的组织和技术的接口输
设计评审控制程序文件编号版 号章节号:页 码1 目的 通过设计评审发现设计开发活动中存在的问题及时采取措施解决同时对解决措施的执行情况进行跟踪验证以确保其有效性2 适用范围 本程序适用于项目设计开发各阶段所进行活动的评审工作3 职责 项目经理3. 项目经理或相关人员提出评审申请 部门经理3. 批准申请并组织实施审核《评审报告》 评审组长3. 负责编写《评审报告》 副总.1 负责审
目的通过对质量管理体系各过程持续的改进不断提高质量管理体系的有效性以实现质量方针和目标2.适用范围适用于质量管理体系问题的纠正和预防控制及持续改进包含2.1质量方针和质量目标的改进2.2质量管理体系及其过程的改进2.3产品质量的改进定义3.1纠正:为消除已发现的不合格采取的措施3.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因而采取的措施3.3预防措施:为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情
文件和控制程序文件编号版 号章节号:页 码1 目的 通过对文件和进行控制确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到并使用相应文件的有效版本防止使用失效作废或过期的文件以使工作更快捷更规范并且使所有文件和处于受控状态2 适用范围 本程序适用于质量体系内的所有文件包括:质量手册程序文件技术文件管理文件外来文件和参考3 职责 SQA3. 负责技术文件的管理.
设计和开发控制程序 编号:ETERQP-06-20081.目 的为了控制工程及产品设计和开发全过程最大限度地减少设计过程中的失误及差错识别并预测问题确保工程设计及产品满足有关标准和合同(用户)的要求特编制本程序2.适用范围本程序适用于质量管理体系覆盖的所有产品工程
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