相关文档

• 关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告.doc

  国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告(2015年第1号) 2015年01月04日 发布 国家食品药品监督管理总局公　　告2015年　第1号关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告　　为按期完成《国家药品安全十二五规划》要求的完善覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系工作任务在2015年年底前实现全部药品制剂品种全部生产和流通过程的电子

• 广东省食品药品监督管理局关于食品药品生产经营企业落实主.doc

  广东省食品药品监督管理局关于食品药品生产经营企业落实主体责任管理办法(征求意见稿)第一章 总 则 第一条(目的依据) 为进一步促进食品药品生产经营企业落实质量安全主体责任保障食品药品安全根据《食品安全法》《药品管理法》《化妆品卫生监督条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定制定本办法第二条(适用范围) 本办法适用于广东省行政区域内已经取得食品(含食用农产品)药品保健食品化妆品

• 国家食品药品监督管理总局关于药品注册检验相关事宜的公告.doc

  国家食品药品监督管理总局关于药品注册检验相关事宜的公告（2016年第36号） 2016年02月05日 　　近期，我局在药品审评中发现有543个药品注册申请因长期未提交药品注册检验报告而导致后续审评工作不能顺利进行（附件）。未提交检验报告的主要原因是申请人收到检验通知后不及时送交样品，导致检验无法开展；注册检验过程中需要补充或样品的，申请人迟迟不予补交，导致检验无法继续。为解

• 关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告.pdf

  #

• 1539国家食品药品监督管理总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告.doc

  国家食品药品监督管理总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告（2016年第19号） 2016年02月05日 　　根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号），自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第6

• 福建省食品药品监督管理局转发食品药品监管总局关于《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督的通知.doc

  福建省食品药品监督管理局转发食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知各设区市食品药品监督管理局福州市厦门市平潭综合实验区市场监督管理局：现将《食品药品监管总局关于严格执行<药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》（食药监药化监〔2015〕85号）转发给你们请遵照文件要求严格新修订GSP认证加强对认证后药品经营企业的监管对已通过认证的药

• 第三节药品生产企业管理药品经营企业管理和医疗机构药....ppt

  第三节 药品生产企业管理药品经营企业管理和医疗机构药剂管理1一药品生产企业管理《药品管理法》第二章药品生产企业管理共7条(713条)实施条例共8条主要包括：开办药品生产企业的审批规定和程序开办药品生产企业必须具备的条件实施《药品生产质量管理规范》和GMP认证药品生产应当遵守的规定2二药品经营企业管理《药品管理法》第三章药品经营企业管理共8条(1421条)实施条例共9条(1119条)3主要包括：开办

• 《2012年关于全挂车产品实施〈公告〉管理有关事项的通知》.doc

  #

• 关于药品GMP证书延续有关事宜的通知20110620.doc

  #

• 1304食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知（食药监械监〔2014〕143号）.docx

  36 \* MERGEFORMAT9 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 食药监械监〔2014〕143号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）（以下简称《生产办法》）和《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理