纯化水设备系统的监控(验证) 纯化水设备系统按照设计要求正常运行后记录日常操作的参数如活性炭的消毒情况贮水罐充水及放水的时间各用水点及贮水罐进口水的温度电导率然后安排监测即狭义上的验证这里所说的监测是指纯化水设备系统新建或改建后的监测纯化水的验证分为初期和后期验证两个部分或阶段(一)纯化水的初期验证(第一部分或第一阶段)纯化水设备系统按照设计要求安装调试运转正常后即可进行验证验证需3周
纯化水系统的验证方案文件编码:SOP-YZ-017-00验证方案审批表题目纯化水系统验证方案文件编码SOP-YZ-017-00实施部门生产技术部方案起草人方案审核部门审核意见审核人签字日 期生产技术部部长质监部部长工程部部长生产技术副总经理工程副部总经理方案批准批准意见批准人签字日 期总工程师目 录1.引言概述主要技术参数2验证目的3.验证小组成员组成及其职责4.验证计划5
项目设计开发和实施报告 完美(中国)日用品有限新研发中心纯化水系统验证方案起草部门: 研发中心(工艺方法研发部)起草人:审核人: 审批人:起草日期:验证概述1.验证目的: 通过验证获得的数据证实新研发中心纯化水系统按现有操作规程能连续地稳定地供应规定质量和数量的合格纯化水通过验证数据证明纯化水系统的适用性和可靠性2.验证范围:新研发中心纯化水系统.3.验证依据:3.1生活饮用水卫生的标
版 次:□ 新订 □ 替代: 起 草: 年 月 日审阅会签: 批 准: 年 月 日生效日期: 年 月 日复 制:
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纯化水系统验证 编码:JH-YZ-001 方案起草 设备工程部: 生产技术部: 时间: 年 月 日 方案审核
目 录1设备基本情况概述系统设备组合的选择原则纯水制备系统流程图基本情况维修服务2确认目的3确认范围4验证小组组成验证小组成员5职责验证小组生产技术部设备工程部质量管理部6确认方案的起草与审批确认方案的起草确认方案的审批7进度计划8确认设计确认8.设计确认的内容及方法(一)用户需求说明文件(二)技术标准文件(三)对比用户需求说明和技术标准(四)风险分析(五)洁净室用水点的布置8.可接受标
目 录 Table Of Contents 四纯化水标准 符合规定 符合规定 项 目 硝酸盐 九旭药业 JIUXU 原水箱的选用 原水泵的选用 多介质过滤器的选用 九旭药业 JIUXU PHARMA九旭药业 JIUXU PHARMA九旭药业 JIUXU PHARMA1纯化水系统制备工艺的确定和各组件的选用过程其实就是系统的预确定2纯化水系统安装确认的内容 3纯化水系统运行确
纯化水系统再验证方案起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门:质量管理部分发部门与数量: 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1再验证立项申请表立项部门质量管理部申请日期 年 月 日立项题目纯化水系统再验证要求完成日期 年 月 日验证原因一定周期后类别再验证验证要求及目的:本次验证由质量管理部组织生产技术部设备工程部及车间的相关人员参加
纯化水系统再验证报告起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门:质量管理部分发部门与数量: 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1 通化金恺威药业有限验证证书验证项目名称: 纯化水系统再验证 验证文件(方案) 编号: STP-SB-X-ZYB-01 再验证周期: 1.生产系统变更时2
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