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药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 ? 人体生物利用度(bioavailability)是反映制剂中主药吸收进入人体体循环的相对量和速度的药代动力学参数生物等效性(bioequivalancy)指一种药物的不同制剂在相同实验条件下以相同剂量用于人体其吸收程度和速度无显著性差异两者概念不尽相同但试验方法基本一致 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验属临床试验范畴故须具备我国药品临
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中华现代中医学杂志 J
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