《药品经营质量管理规范》培训课件[学术部]重庆赛诺生物药业股份有限1《药品经营质量管理规范》基本知识赛诺药业:第一部分2第一节GSP简介GSP:Good Supplying Practice 良好的药品供应规范GSP:是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。赛诺药业:3第一节GSP简介
大参林配送中心GSP 培 训(1)连锁批发企业GSP现场检查项目(仓库类内容)及目前仓库存在的问题(2)特殊商品(诺和灵冷藏类)管理 共22项 其中严重缺陷项目4项一般缺陷项目18项设施与设备GSP条例(仓库类有关内容)及目前仓库存在的问题 涉 及 条 款仓库面积(1901) (建筑面积)小型企业 500 m2 中型企业 1
Click 目录药品批发企业GSP认证检查评定标准≤10 不通过GSP认证 GSP自2000年7月1日起施行(即是药品经营企业应在药品的购进储运和销售等环节实行. 质量管理包括药品采购入库验收在库储存保管养护出库运输销售售后服务及顾客的质量问题投诉查询答复处理和改进全过程的工作质量服务质量从而保证所销售药品的质量合格确保人民群众用药安全)本规范是药品经营质量
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品GSP培训 2008年8月 GSP概念良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套合理程序. 制订依据《
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP知识介绍主讲:阳琳丽GMP的起源与发展起源于 美国最初使用在药品上20世纪70年代引入中国中心思想:产品的质量最终不是检验出来的而是靠建立行之有效的质量保证体系来完善GMP的内涵食品企业通用卫生规范引用标准为 GB14881-94内容与适用范围本规范规定了食品企业的食品加工过程原料采购运输储存工厂设计与设施的基本卫生要
什么是GMPGMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分是保证药品质量并把发生差错事故混药各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法我生产的药品共同成长 共同发展用良心 做好药
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级ESP 电子稳定系统ESP电子稳定系统 ESP电子稳定系统ESP安全性意义ESP主动安全性ESP被动安全性beteiligtesFahrzeugUnfallstelleESP安全性意义相关车:轻微伤害肇事车:发生伤亡事故地点相关车肇事车在超车后发生侧滑ESP安全性意义ESP典型工作工况一躲避前方突然出现的障碍物ESP典型
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP培训2011年03月01日内容:Part 1Part 2Part 3新版GMP的修订过程我国GMP的发展历程新版GMP与98版之间的主要变化一我国GMP的发展历程198219841988199219982011卫生部颁布新版GMP 19981992198819841982中国医药工业制定了我国第一部行业性G
GMP培训厂房与设施 设备 第四章厂房与设施第一节原则(共八条)第三十八条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。 第三十九条 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。第四十条 企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药
GSP培训教材??? 条款检查内容检查要点检查方法5601对质量查询投诉抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因分清责任采取有效的处理措施并做好记录1? 应建立相关记录2? 对质量查询投诉抽查和销售过程中发现的质量问题应调查分析并采取有效的整改措施?1? 查是否建立相关记录2? 查记录是否有调查分析整改等内容5701企业已售出的药品如发现质量问题应向有关管理部门报告并及时追回药品和做好记录1
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