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莱州金田机械有限作业文件文件编号:JT/C-751J-007 版号:A/0初物控制及作业准备验证指导书批准: 审核: 编制:受控状态:分发号:2006年11月15日发布2006年11月15日实施初物管理及作业准备验证指导书 JT/C-751J-0071 目的进行初物管理和作业准备验证,维持适当的品质目标,保证生产可以正常、有效进行。2 范围适用于本产品生产前初物管理和作业准备。3 引用
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共1页第1页 莱州市金田机械有限作业文件文件编号:JT/C-751J-007 版号:A/0作业准备及验证指导书批准: 刘洪刚 审核: 尹宝永 编制: 胡勇 受控状态: 分发号: 2006年11月15日发布 2006年11月15日实施作业准备及验证指导书 JT/C-751J-007无论何时作业准备,如作业的初次运行、
2 / NUMS2 作业准备的验证指导书文件编号版本号修改号QD852-2016A01目的对生产前工序作业准备规定必要的验证手段,保证生产可以正常、有效进行。2范围适用于本产品生产前的作业准备。3职责31 品质部负责制定验证记录表的相关内容。32 车间班组长负责填写《作业准备验证记录》。4程序及要求41在作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿、变
2 / NUMS2 作业准备的验证指导书文件编号版本号修改号QD852-2016A01目的对生产前工序作业准备规定必要的验证手段,保证生产可以正常、有效进行。2范围适用于本产品生产前的作业准备。3职责31 品质部负责制定验证记录表的相关内容。32 车间班组长负责填写《作业准备验证记录》。4程序及要求41在作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿、变
莱州市金田机械有限作业文件文件编号:JT/C-751J-007 版号:A/0初物控制及作业准备验证指导书批准: 王春 审核: 尹宝永 编制: 吕春刚受控状态:分发号:2006年11月15日发布2006年11月15日实施初物管理及作业准备验证指导书 JT/C-751J-0071 目的进行初物管理和作业准备验证,维持适当的品质目标,保证生产可以正常、有效进行。2 范围适用于本产品生产前初物
标 题 设备清洁方法验证标准操作规程 共5页 第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—006分发部门 设备验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:通过科学的方法采集足够的数据以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备能始终如一地达到
标 题 灭菌设备验证标准操作规程 共4页 第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—011分发部门设备验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立灭菌设备验证标准操作程序通过检查试验及长期运行确认灭菌设备达到设计技术规范的要求确定灭菌设备的适用性
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