实验室偏差管理超标结果(OOS)调查 超标结果(OOS)调查是偏差调查的一种类型产生OOS结果可能是实验室原因导致也可能是生产过程中的差错等原因导致的所以OOS调查时首先应由实验室偏差调查后如有必要应扩展到生产全过程的调查产生质量控制实验室应建立超标调查的书面程序任何超标结果都必须按照书面规程进行完整的调查并有相应的记录实验室初步调查当OOS检验结果出现时应该进行调查调查的目的是确认引起
实验室偏差处理程序适用范围本标准适用于实验室样品检测出现超出规定结果(OOS)和异常分析结果(AAR)时的处理方法(如:原辅材料包装材料中间体成品检验分析方法验证工艺验证和其它验证项目)职责检验员:出现超规定的结果与异常结果时立即报告主管及时填写《实验室调查报告》QC主管:负责实验室偏差的处理审核《实验室调查报告》所填的内容是否正确真实齐全内容定义超出规定结果(Out Of Specificati
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偏差管理规程文件编码版序号00起 草部门审核质量管理部审核批 准 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日颁发部门颁发日期执行日期页 码质量管理部 年 月 日 年 月 日第01页 共04页分发部门1.目的:1.1 通过对现场现物现实发现问题查找原因制定纠正和预防措
20 年 月 日新建质监部质监部生产车间生产技术部工程设备部总工程师生产质量受权人共页偏差管理规程批准人:发送:颁布部门:变更原因:起草人:年月日编号:生效日期:题目:年月日年月日审核人:原编号:页数:1 目的:建立偏差管理规程使产生偏差批次产品经过调查后得到正确的处理及时纠正产生偏差的原因通过采取预防措施避免事件的再次发生2 适用范围:适用于产品检验生产包装或存放的所有过程中的偏差3
2014年偏差管理培训试题 成绩 填空题:(每空:2分共50分)各部门负责人应当确保所有人员( )生产工艺质量标准检验方法和操作规程防止( )的发生企业应当建立偏差处理的( )规定偏差的报告记录调查处理以及采取的纠正措施并有相应的记录任何偏差都应
实验室建设与管理饲料检验是保证饲料质量提高饲料质量的关键环节实验室是检验人员从事饲料检验进行精密分析的工作场所设计的正确与否直接影响到检验工作质量和检验人员的安全与健康 实验室的管理制度是保证检验工作顺利进行约束和管理检验人员所必须的一实验室建设1位置:应注意这几个方面防污染:如噪音尘埃地势:平坦干燥上下水方便朝向:有良好的通风和日照实验室一般采取东西走向窗户朝南北开启2组成:主要有以下几个
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级SWAPDeviation Report 单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级质量部---2012-04偏差管理与CAPA 介绍内容偏差的定义偏差的范围偏差分类偏差处理程序偏差管
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