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骨科外固定架技术审评规范根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合骨科外固定架的特点为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作特制定本规范一适用范围本规范适用于外固定架类医疗器械该类医疗器械管理类别分类见下表Ⅱ产品产品名称产品类代号主要产品外固定架类681068266832通用外固定架(支架)骨外固定器头颈固定架等二技术审查要点(一)产品名称的
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