泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部忠告性通知和不良事件报告程序文件管理号:BQ192版本号:第二版 页码:1/7〈目 录〉 〈页 码〉第 1 条(目的) P 2/7第 2 条(范围) P 2/7第 3 条(职责) P 2/7第 4 条(定义) P 2/7第 5 条(忠告性通知发布程序) P 3/7~4/7第 6 条(不良事件报告程序) P 5/7第 7 条(不合格品处置
忠 告 性 通 知 通知日期:年 月 日TO:FROM:泰尔茂医疗产品(杭州)有限 地址:中国·杭州·经济技术开发区M4-9-5(310018)联系人: :传真: Email:顾客投诉: 有□ 见附件无□ 人身伤害:有□ 见附件无□召回产品: 是□ 见附件否□ 严重程度:轻微□ 严重□产品名称: 型号规格: 批号(数量):涉及地区: 通知内容:
张中医字[2007]74号张店区中医院医疗不良事件报告制度各科室社区卫生服务中心(站):为持续提高我院的医疗安全和医疗质量根据中国医院协会提出的患者安全目标及相关管理措施的具体要求结合我院《核心工作制度》特制定我院医疗不良事件报告制度希各科室组织学习并遵照执行 一医疗不良事件报告的内容医疗不良事件是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害包括诊疗的失误及相关的设施设备引起的损害等按医疗不良事
潍坊市人民医院护理不良事件报告流程发生不良事件根据提示逐项填写,提交登录护理不良事件自愿上报系统护理部打印科室打印科室组织讨论,记录在不良事件讨论本护理部审核填写审核意见登录护理不良事件讨论分析报告系统填写追踪科室整改措施落实、改进效果、护士知晓、记录等情况追踪整改措施,记录留档、统计2013年4月修订 护理部 潍坊市人民医院护理不良事件统计表 年种类 1月2月3月4月5月6月7
解放军总医院医疗不良事件报告表 报告日期: 年 月 日 时 分 事件发生日期: 年 月 日 时 分A.患者 1.患者:2.年龄:3.性别:□ 男□ 女4.病区 床号 病案号5.临床诊断: 6.在场相关人员:B.不良事件情况 6.事件主要表现: 7.事件发生
护理不良事件报告流程 : : :
护理不良事件报告流程发生护理不良事件病房护士长相关人员现场了解情况并跟踪事件发展情况根据具体情况实施相应护理工作流程预案程序同时上报主管医生积极采取相关补救措施护理部向护理部主任汇报情况密切观察病情变化做好相关人员的安抚沟通工作上报主管院长Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full version
护理不良事件报告流程发生护理不良事件病房护士长相关人员现场了解情况并跟踪事件发展情况根据具体情况实施相应护理工作流程预案程序同时上报主管医生积极采取相关补救措施护理部 向护理部主任汇报情况密切观察病情变化做好相关人员的安抚沟通工作上报主管院长ⅠⅡ Ⅲ ⅣⅠ Ⅱ :
严重不良事件报告试验相关研究药物名称研究药物分类□中药□化学药品□预防用生物制品□治疗用生物制品□其他临床试验批准文号研究分类□I期□II期□III期□IV期□生物等效性试验□其他□首次报告 (日期: 年 月 日)□随访报告(日期: 年 月 日)□总结报告(日期: 年 月 日)申办单位申办单位名称申办单位地址传真研究单位研究机构名称研究机构地址传真受试者拼音首字母
附录D 不良事件报告制度一GFTH关于不良事件的定义医疗器械不良事件是指获准上市质量合格的医疗器械导致或可能导致的任何不希望出现的有害事件包括:患者用户或其他人的死亡患者用户或其他人的严重伤害包括:威胁生命的疾病或伤害对身体功能或结构的永久性伤害必须采用外科或医疗手段以防止对身体功能或结构的永久性伤害没有发生死亡或严重伤害事件但如果再次发生可能导致死亡或严重伤害事件以下是GHTF认为应报告的医疗器
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