成品的密封性验证目录概述 4页档案 4页 验证目的
无菌药品包装容器的密封性验证方案 制定人审核人批准人日 期日 期日 期生效日期修订日期1.概述:无菌药品的容器应能在整个有效期内有完好的密封性防止微生物的浸入药品包材的设计及选择要考察相互的配合情况无菌容器密封件系统的完整性测试可以在培养基灌装时进行2.目的:评估产品包装的密封性以充分保护产品在储存期的无菌状态3.依据:《药品生产质量管理规范》2010修订版:附录1:第九十五条 无菌
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级20111026??江苏金陵分段一车间BL41500 T油船密性实验指导书简介 船体结构外板和舱室的密性直接影响到船舶营运过程中的质量安全我厂现阶段的舱室密性检验工作基本上都是集中在船坞(船台)合拢形成舱室后进行的有时因船坞(船台)周期的需要此项工作要拖到舾装码头后方可完工不仅增加了船舶搭载和码头后期
轧盖密封完好性试验培养基4制备微生物菌悬液:从铜绿假单胞菌(ATCC 9027)的新鲜斜面上取一整环培养物分别接入含6ml无菌培养基的试管中在3035℃下培养1824h将每管的培养物分别转入含600ml相同培养基的容器内于3035℃下培养1824h在培养结束时能明显见容器内培养基出现浑浊在微生物侵入试验开始时所用菌悬液浓度(活菌数)必须达到1×106CFUml从1000瓶培养基中取150瓶作为本次
密 封 系 统 完 好 性 试 验验 证 文 件 文件编号: 验证部门: 验证时间: 年 月至 年 月Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visi
机械密封的密封原理组成是什么 东晟密封 机械密封是靠一对或数对垂直于轴作相对滑动的端面在流体压力和补偿机构的弹力(或磁力)作用下保持贴合并配以辅助密封而达到阻漏的轴封装置机械密封件常用机械密封结构由静止环(静环):1旋转环(动环)2弹性元件3弹簧座4紧定螺钉5旋转环辅助密封圈6和静止环辅助密封圈8等元件组成防转销7固定在压盖9上以防止静止环转动旋转环和静止环往往还可根据它们是否具有轴向补
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级轧盖密封完好性试验目 录一概 述 二试验准备三试验步骤 四再验证周期概 述一概述1试验目的:用微生物侵入试验对冻干粉针剂车间轧盖密封系统进行挑战性试验以确认轧盖后容器密封系统的完好性2试验概述:取西林瓶灌装入已灭菌培养基在正常生产线上抽真空压塞轧盖此后将容
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泛塞密封圈的性能特点东晟密封每一种 密封圈都有他的特点和缺点我们来看看泛塞密封圈都有什么样的性能上的特点吧泛塞密封圈密封性能不受起动时润滑不足的影响有效减少磨耗与摩擦阻力透过不同密封材料与弹簧的搭配可展现不同的密封力以适应各种应用需求采用专C加工机制成无模具费用-特别适合少量多样的密封件耐化学腐蚀与耐热能力远比常用的密封件橡胶优异尺寸稳定绝无体积膨润或收缩所衍生的密封性能劣化问题结构
×××××××有限×××××××××××× .Ltd成品檢驗作業程序驗作業規范 規范 規範ISO-9001 One World-One Quality System文件編號GQP-10-03文件版本A1擬案單位品保部制定日期2006年3月18日文 件 審 核 欄核 准審 核擬 案機構品保成品檢驗作業程序文件編號: GQP-10-03制定日期: 2006年3月18日版本: A1
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