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制药有限GMP文件题目变更控制管理制度文件编号替代起草QA审核批准人制定日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门质量部颁发数量8份生效日期年 月 日分发部门及数量质量负责人质量受权人生产负责人生产部质量部物料部动力保障部档案室各1份变更控制管理制度1 目的:建立一个《变更控制管理制度》标准文件以便企业对药品生产质量管理全过程中严格的对生产及质量管理
变更管理制度1 目的为了规范内项目建设和生产经营活动的变更管理消除和减少由于变更而引起的潜在事故隐患结合的实际情况特制定本制度2 变更的定义变更管理是指对人员管理工艺技术设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制以避免或减轻对安全生产的影响变更管理失控往往会引发事故3 变更管理的内容3.1 工艺技术的变更主要包括:(1)新建改建扩建项目引起的技术变更(2)原料介质变更(3)工艺流程及
变更管理制度文件编号编制审核批准发放号受控状态版本修订实施日期 变更管理制度1.目的为了对管理变更进行控制规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制防止因为变更因素发生事故制定此制度2.适用范围适用于对本管理变更的适时性动态管理3.职责与分工主管部门:行政部适时的组织各相关部门对内发生的各项变更进行评价和采取针对性的措施相关部门:各部门车间相应主管部门号
变更管理制度1 目的 为了对管理人员工艺技术设备设施场所等永久性或暂时性的变化及时进行控制规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制防止因变更因素而引发事故特制定本制度2 适用范围适用于对本厂各种变更的适时性动态管理3 职责与分工 主管部门:安环科适时组织各相关部门对本厂内发生的各项变更进行评价和采取针对性的措施 相关部门:各部门车间响应主管部门号召对各项变更采取动态管
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