骨科手术器械类产品技术审评规范根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合骨科手术器械类产品的特点为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作特制定本规范一产品管理类别的确定依据《医疗器械分类目录》骨科手术器械(以下简称骨科器械)产品类别为6810管理类别分为I类和II类二产品名称的要求骨科器械的名称可分为两大类一类可按作用部位适用范围手术方式来命
骨科外固定架技术审评规范根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合骨科外固定架的特点为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作特制定本规范一适用范围本规范适用于外固定架类医疗器械该类医疗器械管理类别分类见下表Ⅱ产品产品名称产品类代号主要产品外固定架类681068266832通用外固定架(支架)骨外固定器头颈固定架等二技术审查要点(一)产品名称的
骨科外固定架技术审评规范(2010版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合骨科外固定架的特点为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作特制定本规范一适用范围本规范适用于外固定架类医疗器械该类医疗器械管理类别分类见下表Ⅱ产品产品名称产品类代号主要产品外固定架类6810骨外固定器头颈固定架等二技术审查要点(一)产品名称的要求外固定架类医疗器械
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基础外科手术器械 序号名 称品 名 举 例管理类别1医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀Ⅰ3基础外科用剪普通手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪Ⅰ4基础外科用钳普通止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳普通持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳器械钳Ⅰ5基
中医特色技术操作规范1中药贴敷治疗:依据所选取物的功用不同对肿疡起到消肿定痛对溃疡起到提脓祛腐生肌收口的作用【适应证】 一切外科疾病初起成脓溃后各个阶段均可应用【用法】 1告知患者中药贴敷治疗的作用可能出现的副作用以及患者应注意事项 2根据患者贴敷部位大小准备厚纱布或棉垫 3在上面均匀地涂一层软膏 4根据病情辨证选用掺药并均匀掺入 5单层纱布覆盖以防止药物撒落
常用的外科手术器械2009-08-21 19:55 【 javascript:fontZoom(16)大 javascript:fontZoom(14)中 javascript:fontZoom(12)小】【 我要纠错】 任何手术操作不论大小复杂或简单均离不开其工具——手术器械手术中通用的器械即为外科常用器械外科常用器械根据结构特点不同而分为许多种类型和型号只有掌握了各种手
医疗器械分类目录 6801基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别-1医用缝合针(不带线)?Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀Ⅰ-3基础外科用剪普通手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪Ⅰ-4基础外科用钳普通止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳普通持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳
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一次性使用器械包类产品技术审评规范(2009版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合一次性使用器械包类产品的特点为规范一次性使用器械包类产品的技术审评工作特制定本规范一适用范围本规范适用于接触皮肤和完整粘膜部位的一次性使用器械包类产品二技术审查要点(一)包类产品管理类别的确定包类产品的管理类别应与包内最高管理类别的产品组件相一致企业在产品标准编制说明中
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