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新药研发项目管理新药研发项目管理的范围相当广阔包括个别项目管理和研发战略管理以及项目具体运作的管理包含决策风险评估以及人员信息流的管理过程 ????如何有效地管理研发项目是医药企业面临的最大管理问题之一市场需要的不断变化跨部门项目问题开发人员流失造成项目延期以及各项目的管理和协调文档难以有效管理等都使项目计划进度控制不力不满开发人员情绪波动甚至离职项目经理夹在中间忙于上下解释四处协
复方配伍研究--中药新药研发的切入点
药技协培字[2015]036号 关于举办新药研发项目管理与风险控制专题 研讨班 的通知各有关单位:制药企业的核心竞争力是新药研发由于新药研发的特点是周期长技术难度大投入资金多因此建立行之有效的新药研发项目管理与运作机制是新药研发成功的重要保证而由于长期以生产仿制药为主也导致我国制药企业新药开发人员开发能力未得很好的锻炼企业没有培养出合格的科研人员致使企业高水平研发人员
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新药研发流程药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要花费12年的时间进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验而仅其中的1种化合物可以得到最终的上市批准总的来说新药的研发分为两个阶段:研究和开发这两个阶段是相继发生有互相联系的区分两个阶段的标志是候选药物的确定即在确定候选药物之前为研究阶段确定之后的工作为开发阶段所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并进入临床
前药设计与新药研发 胡园园 生药学 211107069摘 要利用前药原理进行先导化合物的优化可以改变药物的理化性质或提高药物对靶部位作用的选择性或提高药物在体内的吸收分布转运与代谢等药代动力学过程或延长作用时间或提高生物利用度或降低毒副作用或提高化学稳定性或增加水溶性改善药物的不良气味或消除特殊
主要内容 创新 me-too(结构改造) 改变酸根碱基 手性药物 新药研发思路与新剂型的药理毒理研究 概述剂型研究目的新药研发思路与新剂型的药理毒理研究 研究思路 制剂本身特点 主要成分的理化性质 稳定性 制剂处方 工艺质量辅料 16药理毒理研究综述??? 17主要
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