验 证 文 件文件名称:严雷(注射用甲磺酸帕珠沙星)工艺验证报告文件编号VR-3205-2008验证类型工艺验证制定人冻干粉针2号车间制定日期审核人制造部审核日期QC主任QA主管批准人质管部长批准日期标明职位目 录 TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc215114449 一.验证概述 PAGEREF _Toc215114449 h -
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目 录目录……………………………………………………………………………………..………………………………1背景介绍………………………………………………………………………………………………...…………21.1验证产品基本信息………………………………………………………………………….…………...…………21.2背景……………………………………………………………………………………………………
注册分类:化学药品4类补充申请(12):新药技术转让注射用XXXXXX()工艺研究——项目编号:5-1(附件2:转让方注射用XXXXXX工艺验证)注册申请机构:XXXXXX注册申请机构地址:XXXXXX2注册申请机构:XXXXX注册申请机构负责人:XXXXX原始的保存地点:XXXXXX联系人:XXXXX联系:XXXXXXX (0)XXXXXXX药品注册申请
验证报告文件名称:精烘包空气净化系统再验证报告文件编号确认类型制定人付静制定部门设备工程部制定日期技术审核人易家玲审核部门技术部审核日期黄邦红审核部门设备工程部鲁珍娥审核部门品质管理部质量受权人批准批准日期生效日期分发部门 □ 品质管理部 □ 生产部 □ 设备工程部 □ 技术部 □ 人事部目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc324
文件名称验证报告文件编号报告 的 审 批人员部门签名日期起草人XXXX部XXX审核人批准人质量受权人李英红验证设备(系统)名称 :轧盖机设备编号: 验证目的验证方案《 验证方案》文件编号:验证实施日期 :2011年7月7日 2011年8月7日验证小组及参与人员部门职务职责概述相关文件验证所需条件的确认验证方法记录与结论安装确认运行确认性能确认验证过程增项与偏差的处理
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设备验证文件(DQIQOQPQ总结报告)设备名称:XXXXXXXX设备型号:XXXXXXXX验证文件名称验证文件编码XXXXX设备验证报告XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX年验证报告审批起草起草部门签 名日 期工程设备部审核审核部门签 名日 期质量管理部年 月 日生产技术部年 月 日设备总监年 月 日批准批准人签 名日 期质量
XXXX工艺验证方案Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.asposewordsXXXXX制药厂 编号:YZ-
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