深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求(2014年 试行)第一章 总 则第一条?为加强医疗器械经营许可的监督管理规范医疗器械经营行为根据《医疗器械监督管理条例》和有关规定结合我市实际特制定本开办要求第二条?本标准适用于深圳市行政区域内《医疗器械经营许可证》核发变更延续申请第二章 申办主体第三条 企业组织(包括法人企业非法人企业个人独资合伙制企业等)可以经营所有Ⅲ类医疗器械个体工商户只可以经营E
第三类医疗器械企业经营许可流程申请人到行政服务中心中心食药监窗口申请申请事项依法不需要取得行政许可的当场告知申请人不受理并说明理由申请人材料不齐全不符合法定形式一次性告知需要补正的全部内容申请人提交申报材料窗口接受申请材料申请事项依法不在本级行政机关职权范围的作出不予受理的决定并告知申请人向有关行政机关申请申请人补充更正申请材料申请人具备提出申请的基本条件材料齐全符合法定形式出具受理通知书2
医疗器械经营企业申办指南一申办时限(一)新开办(换证):自受理之日起30个工作日内(二)需现场检查的变更事项自受理之日起20个工作日(三)不需现场检查的变更事项自受理之日起15个工作日二联系6462289864637928(虞燕群陈冬慧裘斐)三申办条件(一)人员要求人员岗位学历或职称要求专业要求企业负责人中专以上学历或初级以上职称无质量管理人经营三类产品的须具有相关专业大专以上学历或中级
重庆市医疗器械经营企业检 查 验 收 标 准(表)重庆市食品药品监督管理局重庆市医疗器械经营企业检查验收标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定制定本办法一本标准主要内容分为六部分总分为500分(一)企业管理100分(二)人员条件100分(三)设施与设备80分(四)进货与验收80分(五)储存与销售80分(六)培训与售后服务60分二各部分得分率均要达到70以上(含70)在否决项为合格
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上海市开办第二三类医疗器械经营企业许可和变更事项申请办理机构:各区(县)食品药品监管分局 办理时间:周二周四 上午 9:0011:00 下午13:0016:00 申办对象资格:申请范围: 申请开办 =D0EDBFC9 t _blank 许可变更第二三类医疗器械经营企业 开办条件: (一)具有相应的经营场地及环境 (二)具有相应的质量检验人员 (三)具
第三类医疗器械经营许可办事指南云南省药品监督管理局2018年 月 日 : PAGE - 4 - : PAGE - 5 - : 第三类医疗器械经营许可办事指南受理范围申请内容:第三类医疗器械经营许可申请申请人范围及申请条件:全省行政区域内从事第三类医疗器械批发(含批零兼营)业务的企业及零售医疗器械的连锁门(药)店符合下列条件的单位可以提出申请:(一)具有与经营范围和
第三类《医疗器械经营许可证》变更办事指南一项目概述1项目名称:第三类《医疗器械经营许可证》(即办类)事项变更2办理单位:乌鲁木齐市食品药品监督管理局3办理窗口:乌鲁木齐市食品药品监督管理局行政审批处B08受理窗口4法定时限:30个工作日5承诺时限:30个工作日(不需要现场检查的为即办件)6收费标准及依据:不收费7窗口:0991-41840928投诉:0991-4617254二法定依据
第二类医疗器械经营企业备案申请表拟办企业名称:廊坊市XX医疗器械有限申办人:刘XX联系: 133 XX XX XX XX申请时间: 年 月 日受理部门:廊坊市食品药品监督管理局 : 第二类医疗器械经营备案表企业名称廊坊市XX医疗器械有限营业执照注册号1310XXXXXXXX193 组织机构代 码3083XXXX-X成立日期2014-9-
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