状 况仿制与改剂型问题:剂型与工艺合理性真实性百特所用常州凯普原料导致4人死亡300多人不良反应全面落实十七大精神和深入贯彻科学发展观牢固树立并大力践行科学监管理念着力解决制约药品安全的突出问题着力提高检验检测技术水平鼓励和营造增强医药自主创新能力的环境着力提升《中国药典》在国际地位提高药品质量保障药品安全促进医药产业的健康发展 第六必须坚持标准发展的国际化原则注重新技术和新方法的应用积极采
1 关于十一五期间我国药品标准发展情况和面临的形势2 关于《中国药典》编制指导思想及工作基本原则3 关于《中国药典》2010年版任务目标4 关于《中国药典》2010年版的主要工作原 因上海华联甲氨蝶呤事件凯普未注册-直接供美原料-未GMP认证FDA亦未认证关于《中国药典》编制指导思想及工作基本原则3 关于《中国药典》2010年版任务目标4 关于《中国药典》2010年版的主
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级中国药典2010年版二部附录(修订)解释【……】:原2005年版药典内容 {……} :项目注释内容凡例《中国药典》依据《中华人民共和国药品管理法》制定实施同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用{辛伐他汀片溶出介质变化}任何违反GMP或未经批准添加物质所生产的药品即使符合《中国药典》或按照《中国药典》未检出其添加物质
第六条:增【鉴别】仅反映该药品某些物理化学或生物学等性质的特征不完全代表对该药品化学结构的确证(类似如HPLC或TLC进行有关物质检查的结果以表示杂质限度的情况)第七条:强调【检查】 (1)重点从安全性有效性质量可控性三方面考虑 (2)改变工艺必须对所执行标准进行相应的修订(打假不能简单套用反之亦然)第十一条:(1)辅料必须制定药品标准并经SFDA审批
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2015年国考大纲解读《中央机关及其直属机构2015年度考试录用公务员公共科目考试大纲》已于14日上午发布对比2014年和2015年的大纲没有什么变化大纲是考生备考的指导其纲领性的文件没有变化意味着题目类型及难度均会遵循过往真题的规律对于初次备考的考生而言还需细细品味大纲了解一些公共科目考试的基本情况而对于已经有国考经验的考生而言则继续遵循以前的规律从过去的真题中来发掘备考策略所以本文首先对
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一制剂通则(二部)二制剂通则(一部)三制药用水和指导原则注射液 包括(系指药物制成的供注液入体内用的无菌)溶液型(注射液)乳状液型(注射液)或混悬型注射液可用于肌内注射静脉注射静脉滴注等其中供静脉滴注用的大体积(除另有规定外一般不小于100ml)注射液也称静脉输液注射用浓溶液 系指药物制成的供临用前稀释(供)后静脉滴注用的无菌浓溶液1.水是药物生产中用量(最)大使用(最)广的一种辅料2.一般应
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一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草秋季花果期采挖除去泥沙晒干 【性状】 本品长30lOOcm根茎短粗簇生淡黄色细根茎圆柱形直径0.20.5cm表面黄绿色灰棕色或暗紫红色有棱线上部被毛质脆易折断断面纤维性有髓单叶互生多皱缩破碎完整叶片展平后呈卵形或披针形长19cm宽
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