江苏省肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,已在我院开展进行: 现将以下研究相关文件递交医院伦理委员会用于审阅:CRF (中文,版本号:30,日期:2012-2-1,1份)检
尊敬的 许林教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,已在我院开展进行: 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅:CRF (中文,版本号:30,日期:2012-2-1,1份)检验报告(
尊敬的 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号CTONG1104)已我院开展进行。现呈上以下研究相关安全信息文件,恳请伦理委员审阅后备案:SAE报告编号C-TONG1102
苏州大学第一附属医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。药物临床试验伦理审查申
江苏省苏北人民医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号CTONG1104)已在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请进行评估。CRF / 临床观察表样板(版本号:30,日期:2012-2-1
尊敬的 胡坚 教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行: 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅:临床试验方案(中文,版本号:3,日期:20110913,2份)C
尊敬的 王群 教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行: 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅:临床试验伦理审申请表,以及本研究为III期临床试验的说明申办单位
浙江肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。中心伦理委员批件(第一次中心伦理
复旦大学附属中山医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。主知情同意书(版本号2
浙江肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。中心伦理委员批件(第一次中心伦理
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