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药物不良反应评价标准药物不良反应正常剂量的药物用于预防、诊断和治疗疾病或调节生理功能时出现的有害或与用药目的无关的反应 该定义排除了有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应评价化疗不良反应的方法WHO 不良反应评价标准NCI 不良事件常用术语评定标准mon TerminologyCriteria for Adverse Events,NCI-CTCAE)1979 年WHO 不良反应评价标
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德国药品不良反应损害救济制度简介立法背景及过程在德国发生的药品不良反应致人损害的典型案例是20世纪60年代的反应停要害事故(Thalidomide Disaster)1957年沙利度胺(又称反应停)首先在德国作为镇静安眠药应用于妇女妊娠呕吐治疗先后在加拿大日本欧洲澳洲南美洲及非洲等17个国家上市时使用直至1961年以为澳大利亚医生致信Lancet杂志提出一些胎儿出生畸形可能与妇女妊娠期间服用沙利度
《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》过敏性休克药品不良反应判定评价标准过敏性休克是外界某些抗原性物质进入机体后主要通过免疫机制在短时间内发生的强烈全身变态反应综合征由于抗体与抗原结合使机体释放一些生物活性物质如组胺缓激肽5-羟色胺和血小板激活因子等导致全身毛细血管扩张和通透性增加心排血量急剧下降血压下降达休克水平过敏性休克的表现与程度依机体免疫反应强度用药途径等的不同而存在很大差别通常突然发
常见严重药品不良反应技术规范及评价标准过敏性休克药品不良反应判定评价标准 过敏性休克是外界某些抗原性物质进入机体后主要通过免疫机制在短时间内发生的强烈全身变态反应综合征由于抗体与抗原结合使机体释放一些生物活性物质如组胺缓激肽5-羟色胺和血小板激活因子等导致全身毛细血管扩张和通透性增加心排血量急剧下降血压下降达休克水平过敏性休克的表现与程度依机体免疫反应强度用药途径等的不同而存在很大差别通常突然发生
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药品不良反应报告和监测管理办法 发表时间:2011-8-3 9:38:51 信息来源:五峰土家族自治县卫生局 浏览次数:20 -------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国卫生部令81号 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫
药品不良反应20世纪50年代随着新药的不断研制和应用许多过去认为无法治疗的疾病被征服了但同时由于药品不良反应而对人体造成伤害的事件也不断增多自1956年因孕妇服用止妊娠呕吐的反应停而导致畸形胎儿的事件发生以后各国才开始对药品不良反应给予足够的重视1963年世界卫生组织建议成立各国的药品不良反应监测系统其后许多国家重新修订药品管理法建立了药品安全委员会世界卫生组织(WHO)为保障用药的安全性于196
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