质量风险识别及控制规程一目的为降低和控制车间纯化水系统相关的风险建立有效的纯化水系统质量控制体系提高产品质量提供风险分析参考为设计单位提供风险分析参考以便设计单位采取适当设计措施以规避或将风险控制在可以接受的范围内更好地设计出符合生产工艺和GMP要求的纯化水系统减少可能的设计缺陷为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考二适用范围:纯化水
编号:WDSYBJBQ-FR-HJ0101B0序号:清洁检查记录表 日期检查人□日检 □周检 □月检项 目检查标准扣分细则不合格描述(记录不合格地址及现象)扣分标准层12分电梯厅石材光亮度不低于85地面无明显灰尘烟头纸屑等垃圾每层不超过2处墙面天花无蜘蛛网及乱涂画每处扣4分公共洗手间15分手纸洗手液不出现短缺情况墙壁地面无水迹污渍便器光洁无污渍室内无明显异味隔断上无乱涂画及污渍镜子洗手台无水迹
EL清洁用水检测结果担当确认责任测试日期: 年 月 日检测项目检测结果标准性状符合中国药典纯化水标准PH值65~85钙盐符合中国药典纯化水标准易氧化物符合中国药典纯化水标准重金属符合中国药典纯化水标准微生物限度≤100CFU/ml总大肠杆菌不得检出记录号: CQ1104-2-(1)格式批准人:林玉清 批准日期:20090710 保存年限:5年
生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案 目 录概述目的验证小组成员与职责验证小组成员验证小组职责4. 验证正文 验证前确认 验证方法描述 验证内容.1检测方法验证部分.2综合回收率验证偏差总结再验证情况补充与修定评价与结论附录 : 生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案 PAGE 1 NUMPAGES 5ATVPxxxxxx概述 生产过程中所
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电影院洗手间清洁检查记录表位置:男卫生间 日期:时间卫生状况补充备 注检查人门地面墙面隔板尿槽便池蹲便器厕纸盒厕纸香球喷香剂熏香12:0012:2012:4013:0013:2013:4014:0014:2014:4015:0015:2015:4016
清洁验证目录 VC001VH-02型混合机的清洁验证VC002VH-10型混合机的清洁验证VC003GR-CF微电脑分装机的清洁验证VC0043FS-420中药粉碎机的清洁验证VC005VH-05型混合机的清洁验证VC006BLT-600型配液罐、管路和储液罐的清洁验证VC007GZ-2型灌装机的清洁验证VC008BLT-300型保温配液罐、管路和储液罐的清洁验证VC009纯化水清洁验证方案V
研发中心实验室清洁记录 年 月 项目日期12345678910111213141516171819202122232425262728393031地面台面储物柜冰箱冰柜微波炉
概述设备名称及编号:L不锈钢结晶罐用途: 原料药的结晶设备基本结构(见右图)活性成分的理化性质设备清洁SOP的草拟清洁剂:水溶剂 清洁工具:喷枪清洁过程:设备外部作为洁净室清洁消毒的一部分不在设备清洁范围设备外部用无纺抹布擦净检查无可见残留物预洗:用喷枪将水把搅拌桨自上而下冲洗一遍然后将喷枪对准结晶罐内壁冲水冲洗方向由顺时针方向自上而下螺旋形下降至底部冲水压力在0.1m
CRH动车组作业指导书页码 \* MERGEFORMAT 4/12编号CRH380A(L)-I2-01-02-01A版 本V41作业项目侧门检测及清洁 维修项目:侧门检测及清洁适用车型CRH380A(统)版本V41修程二级修周期3万公里/ 30天分类B系统车体及车端连接车厢号01、02、03、04、06、07、00供电条件无
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