药品生产质量管理规范通则(2006年10月修订)(讨论稿)国家食品药品监督管理局电子版目录 TOC o 1-3 h z u l _Toc147036963 第一章 总则 PAGEREF _Toc147036963 h 1 l _Toc147036964 第二章机构与人员 PAGEREF _Toc147036964 h 1 l _Toc147036965 第一节 原则
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质量管理论文药品生产质量管理论文提高我国药品生产企业质量管理的对策探讨摘 要:药品是人类与疾病做斗争的重要武器药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全所以搞好药品的质量管理不仅是药品企业发展的前提也是保证医疗质量的前提本文具体探讨了如何提高我国药品生产企业质量管理的对策 关键词:药品生产企业 质量管理 对策 一完善GMP认证管理体系 (一)改变目前GMP认证两级检查制度 根
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)中华人民共和国卫生部 令 第 79 号? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行 部长陈竺
第四条 企业应当严格执行本规范坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为第二十条 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险第三十四条 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣第三十五条 进入洁净生
药品生产质量管理规范国家食品药品监督管理局电子版目录 TOC o 1-3 h z u l _Toc234631672 第一章总则 PAGEREF _Toc234631672 h 1 l _Toc234631673 第二章质量管理 PAGEREF _Toc234631673 h 1 l _Toc234631674 第三章机构与人员 PAGEREF _Toc2346316
第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理《药品生产质量管理规范》Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of DrugsGood Manufacturing PracticeGMP GMP是在药品生产全过程实施质量管理保证生产出优质药品的一整套系统科学的管理规范是药品生产和 质量管理的基本准则GMP是国际贸易药品质量签证体制(
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药品生产质量管理规范(GMP)目录 HYPERLINK l 11 基本简介 HYPERLINK l 22 第一章 总 则 HYPERLINK l 33 第二章 质量管理 HYPERLINK l 44 第三章 机构与人员 HYPERLINK l 55 第四章 厂房与设施 HYPERLINK l 66 第五章 设 备 HYPERLINK l 7
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION FOR VACCINESWHO药品生产质量管理规范培训(GMP) 厂房和无菌生产 WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION目的1.
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