(散剂颗粒剂片剂片剂的包衣)第四章 固体制剂-1固体制剂常用的固体制剂包括:散剂颗粒剂片剂胶囊剂滴丸剂膜剂等固体制剂的共性: (1)物理化学稳定性比液体制剂好 生产制造 成本较低服用与携带方便 (2)制备过程前处理的单元操作经历相同 (3)药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜被吸收入血固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造
第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)(P107)7/6/20241第一节概 述固体制剂:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂特点:1、物理、化学和生物学稳定性好,生产成本相对低2、制备过程具有相同的单元3、大多为胃肠道给药,具有溶出、吸收过程7/6/20242一、固体剂型的制备工艺药物 ?粉碎 ? 过筛 ?混合 ? 造粒 ? 压片??? 散剂颗粒剂片剂胶囊剂造粒是固体制剂的关键单元
第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)(P107)7/6/20241第一节概 述固体制剂:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂特点:1、物理、化学和生物学稳定性好,生产成本相对低2、制备过程具有相同的单元3、大多为胃肠道给药,具有溶出、吸收过程7/6/20242一、固体剂型的制备工艺药物 ?粉碎 ? 过筛 ?混合 ? 造粒 ? 压片??? 散剂颗粒剂片剂胶囊剂造粒是固体制剂的关键单元
一固体剂型的制备工艺胶囊剂《中国药典》规定了六种粉末规格 最粗粉粗粉中粉细粉最细粉极细粉 一般散剂 --- 通过六号筛 儿科外用散剂 --- 通过七号筛 煮散剂 --- 通过二号筛1粉碎:是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作2粉碎机理:是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的3粉碎的能量消耗:机械能
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第十四章 散剂颗粒剂胶囊剂第十四章 散剂颗粒剂胶囊剂 散剂 :二散剂的生产工艺 根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同 一般散剂能通过6号筛(100目125um)的细粉含量不少于95 难溶性药物收敛剂吸附剂儿科或外用散能通过7号筛(120目150um)的细粉含量不少于95 眼用散应全部通过9号筛(200目75um)等 (二)
第二章 散剂和颗粒剂一最佳选择题 1下列哪一条不符合散剂制备的一般规律 A毒剧药需要预先添加乳糖淀粉等稀释剂制成倍散以增加容量便于称量 B吸湿性强的药物宜在干燥的环境中混合 C分剂量的方法有目测法重量法容量法 D组分密度差异大者将密度大者先放入混合容器中再放入密度小者 E组分数量差异大者宜采用等量递加混合法 2比重不同的药物在制备散剂时采用何种混合方法最佳 A等量递加混合 B多次过筛混合 C将轻者
目的:建立颗粒剂制剂通则指导颗粒剂的生产范围:适用于颗粒剂的生产责任:生产部质量部内容:1 概述1.1 颗粒剂的定义 系指药物与适宜的辅料药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂粉末状或细粒状称细粒剂供口服用1.2 颗粒剂的分类 可分为可溶颗粒剂泡腾颗粒剂肠溶颗粒剂缓释颗粒剂和控释颗粒剂等1.3 颗粒剂的特点:产量高成本低携带和使用方便药物的理化性质稳定生物利用
水分散性颗粒剂(WDG) 其他 BASF农药助剂的主要产品商标: 系列名 化学品分类 应用领域 1 PluronicregPE PO-EO嵌段共聚物 乳化剂 2 PluronicregRPE EO-PO嵌段共聚物 增溶剂润湿剂 3 LutensolregTO C13羧基醇乙氧基化合物 乳化剂 4 LutensolregXL C10格伯特醇乙氧基化合物 乳化剂 5 S
片剂的赋形剂〔湿润剂与粘合剂(Moistening agents and Binders)〕 使用这两类赋形剂的目的是为了将药物细粉润湿粘合制成颗粒以便于压片若药物本身具有粘性如中药浸膏粉及含有粘性成分的药材细粉等只要加入不同浓度的乙醇或水即能润湿并诱发其本身的粘性使聚结成软材以利制粒压片此乙醇或水称为润湿剂当药物本身没有粘性或粘性不足需另加粘合剂制粒压片粘合剂可以是液体或是固体细粉一般地说液体
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级2002-06-02药剂学药剂学广东药学院药剂教研室2002-06-021药剂学第六章 片剂第一节 概述第二节 片剂辅料第三节 片剂的制备第四节 中药片剂的制备第五节 片剂的包衣2002-06-022药剂学第六章 片剂第六节 压片及包衣过程中易出现的问 题及解决办法第七节 片剂的质量检查第八节
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