相关文档

• SOP-04-001-01-厂房设施管理规程.doc

  章节：厂房与设施题目：厂房设施管理规程生效日期： 年 月 日复审日期： 年 月 日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：□质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部目的 规范厂房与设施的管理确保厂房设施符合生产工艺实际要求和《药品生产质量管理规范（2010版）》要求保障药品安全生产顺利进行适用范

• SOP-04-002-01-厂房车间操作间编号管理规程.doc

  章节：厂房与设施题目：厂房车间操作间编号管理规程生效日期： 年 月 日复审日期： 年 月 日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：□质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部目的规范厂房车间操作间编号规则便于管理适用范围适用于生产厂房车间操作间责任人主管生产员工QA内容 原则每个厂房车间操作间都要具

• CS-SMP-005-00厂房、设施检修管理程序.doc

  #

• SMP-SB-05-001设备管理规程.doc

  1目的建立设备管理规程明确设备管理的组成及设备管理的范围2范围本规定适用于所有设备的管理3职责工程设备部负责本规程的起草修订培训生产副总质量部部长负责本规程的审核质量受权人负责本规程的批准工程设备部设备维修员设备管理员生产技术部生产操作工负责按本规程执行4定义不适用5程序全所有生产设备检验设备仪器仪表设施等由工程设备部统一综合管理各相关使用部门分别管理工程设备部对各使用部门的设备管理

• 005厂房设施.ppt

  厂房与设施泰安艾迪欧药业有限GMP培训 五一、厂外环境《兽药GMP》规定:兽药生产企业必须有整洁的生产环境,其空气,场地,水质应符合生产要求厂区周围不得有影响兽药产品质量的污染源(1)与交通要道保持适当距离,避免扬尘的干扰(2)避开散发大量粉尘,烟气和有害气体的工厂作业场所(3)位于最多风向的上风侧,最小频率风向的下风侧(4)避开不符合卫止条件的场所(5)水源水源的质量应符合同家饮用水标准,同

• SMP-QC-004-00-QC房间管理规程.doc

  #

• YG-SMP-04006-00洁净厂房管理规程.doc

  目的：规范洁净厂房的管理责任设备部：保证洁净厂房的正常使用使用部门：负责洁净区管理保证本文件的培训及执行QC检验员：负责洁净度的定期监测QA现场监控员：负责监督本文件的执行适用范围本规程适用于本洁净厂房的管理相关定义洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）其建筑结构装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入产生和滞留气闸室：设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之

• SOP-03-101-01--培训管理规程.doc

  章节：机构与人员题目：培训管理规程生效日期： 年 月 日复审日期： 年 月 日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：□质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部目的为了提高员工水平与素质确保员工能够长期得到专业充分及时的GMP培训制定本规程适用范围适用于本的全体员工责任人 部门经理主管.1 负责

• SMP-PA-01-002-04-工艺用水的标准管理程序.doc

  生 产 标 准 管 理 程 序题 目：工艺用水标准管理程序颁发部门：生产部共2页 第1 页制定人：制定日期：审核人：审核日期：复印号：批准人：批准日期：编号：SMP PA 01－002－04QA审阅：生效日期：分发部门：质量部生产部注射剂车间冻干车间生化提取车间提取合成车间固体制剂车间 外用膏剂车间1. 目的：建立工艺用水使用的标准管理程序以规范工艺用水的制备和使用2. 范围：生产车间各岗位

• 厂房设施及设备管理文件目录（SMP-EM）.doc

  1厂房设施及设备管理鹰爪眼尖（SMP-EM）厂房和设施的维护保养管理SMP-EM-2001-00洁净厂房的维护监测管理SMP-EM-2002-00空气净化系统的维护管理SMP-EM-2003-00设备分类编号管理SMP-EM-2004-00管道标识的管理SMP-EM-2005-00动力系统的管理SMP-EM-2006-00电工作业安全管理SMP-EM-2007-00设备档案管理SMP-EM-200