BJDA-D-(XK)(ZC)W-39-0 北京市药品监督管理局药品再注册补充通知书申请编号:药品名称: 剂??? 型: 规??? 格:申请事项: 申?请?人: 联?系?人: 联系:手??? 机:数据核对码:原始编号:受?理?号: ????原申报:? 暂存我局?? ??通知内容:(加盖药品注册受理业务专用章)经办人(签名): 年 月 日 本件一式 3 份,交申请人一份,申请原件中留存一份。
BJDA-D-(XK)(ZC)W-2-0 北京市药品监督管理局药品注册申请补正通知书No:??????????????????????????????????药品名称:剂??? 型:规??? 格:申请事项:申报阶段:申?请?人:联?系?人:联系:手??? 机:数据核对码:????经形式审查,上述申报不符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,请一次性补正以下,补正后继续进行受
BJDA-D-(XK)(ZC)W-41-0 北京市药品监督管理局药品再注册检验通知书受 理 号:????:我局已受理如下药品的再注册申请,现将样品和有关申请送你所,请根据《药品注册管理办法》及有关规定,进行药品检验,出具药品检验报告,并按规定报送我局。药品名称:剂??? 型:规??? 格:包装规格:申请事项:申?请?人:注册地址:邮政编码:联系:手??? 机:样品来源:特别说明: 附件:
BJDA-D-(XK)(ZC)W-10-0 北京市药品监督管理局药品再注册申请受理通知书申请编号:药品名称: 剂??? 型: 规??? 格: 包装规格: 申请事项: 申报阶段: 申?请?人:联?系?人: 联系:手??? 机:原始编号: 受理号:相关原料药,制剂及规格的受理号:重要证明文件原件名称及其份数:????经形式审查,上述申报基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理,
药品再注册申报项目 一境内生产药品 1.证明性文件: (1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件 (2)《药品生产许可证》复印件 (3)营业执照复印件 (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件 2.五年内生产销售抽验情况总结对产品不合格情况应当作出说明 3.五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结 4.有下列情形之一的应当提供相
BJDA-D-(XK)(ZC)W-14-0 窗体顶端北京市药品监督管理局药包材注册申请补正通知单申请编号:????????????????????????产品名称:规??? 格:申请事项:申?请?人:联?系?人:联系:手??? 机:数据核对码:???经形式审查,上述申报不符合《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等有关规定的要求,请一次性补正以下,补正后继续进行受理审查。原
BJDA-D-(XK)(ZC)W-6-0 北京市药品监督管理局药品注册检验通知书受 理 号:????我局已受理如下药品的注册申请,现将样品和有关申请送你所,请根据《药品注册管理办法》及有关规定,进行药品注册检验,出具药品注册检验报告,并按规定报送结果。药品名称:剂??? 型:规??? 格:包装规格:申请事项:申报阶段:申?请?人:注册地址:邮政编码:联系:手??? 机:样品来源:特别说明
BJDA-D-(XK)(ZC)W-31-0 北京市药品监督管理局 药品再注册申请签收单 No:药品名称: 剂型:规格: 申 请 人:联 系 人:联系:手机:数据核对码:签收注明:(加盖药品注册受理业务专用章)经办人(签名): 年月日本件一式 2 份,交申请人一份,申请原件中留存一份。
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BJDA-D-(XK)(ZC)W-8-0 北京市药品监督管理局药品注册审批缴费通知书 受 理 号:??????????????????????????????????药品名称:剂??? 型:规??? 格:申请事项:申报阶段:申?请?人:注册地址:邮政编码:联?系?人:??联系:??手 机:审?批?费:元????????????????汇款必须注明受理号你单位申报的上述药品注册申请,已进入审批
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