GMP文件说明GMP做两套:A套:标准,供申报、检查用,实际使用;B套:为A套的补充,作为核心机密,实际使用过程中作为A套的补充和更细致的操作规范。有关记录模板放在整套中,而实际的记录则另社文件夹存放,可以按日期分卷。产品和中间品质量标准为内标,但是在括号内标注国标指标,另需要标明出处,如果国家标准有更改变动,同步更改。
兽药生产质量管理规范《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称《兽药GMP》是兽药生产的优良标准是在兽药生产全过程中用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系《兽药GMP》实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制以保证生产的兽药质量是合格优良的兽药生产质量管理规范(农业部11号令):共分十四章九十五条其主要内容为:总则机构与人员厂房与设施设备物料卫生验证文件生产管理
文件题目Document Title文件管理SOPSOP - Document management文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA 人员 Person类别
生产质量管理文件目录行政人事部(RS)文件名称文件编号组织机构管理规程RS-SMP001-00员工考核聘用管理规程RS-SMP002-00员工健康与体检管理规程RS-SMP003-00员工培训管理规程RS-SMP004-00考勤管理规程RS-SMP005-00员工身体不适报告管理规程RS-SMP006-00人员卫生管理规程RS-SMP007-00厂区环境卫生管理规程RS-SMP008-00公
20010726 HA製品安全課EMS説明資料 E M C 説 明 資 料 (EMS編) 目次 1. EMS的概略 2 2. EMS適用規格 4 3. 規格要求的解説
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GMP培训 基础知识1.什么是GMP GMP—药品生产质量管理规范是在药品生产全过程中用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理办法是药品生产和质量管理的基本准则2.GMP的实质是什么 防止差错防止污染3GMP的中心思想是什么 任何产品质量的形成是设计和生产出来的而不是检验出来的4基本内容主要包括三个方面: 人员(实施GMP的保证)厂房设备和原材
GOODMANUFACTUREPRACTICE美国药品生产质量管理规范CGMP二三年十二月 : 目录 法规的地位 法规的适用性定义2211-A-总则4211-B-组织与人员4211-C-厂房和设施5211-D-设备7211-E-成份药品容器和密封件的控制8211-F-生产和加工控制10211-G-包装和标签控制11211-H-贮存和销售13211-I-实验室控制14211-J-记录和报告162
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