医疗器械生产企业供应商审核指南(征求意见稿)医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立供应商审核制度对供应商进行审核和评价确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求一适用范围本指南适用于中华人民共和国境内医疗器械生产企业对其供应商的管理本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需产品和服务等的企业或单位二审核原则(一)分类管理:生产企业应当以质量为中心并根据采购物品对
医疗器械生产企业供应商审核指南(征求意见稿)医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立供应商审核制度对供应商进行审核和评价确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求一适用范围本指南适用于中华人民共和国境内医疗器械生产企业对其供应商的管理本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需产品和服务等的企业或单位二审核原则(一)分类管理:生产企业应当以质量为中心并根据采购物品对
BJDA-D-(XK)(QX)N-1-01 医疗器械生产企业现场审核申请表报送单位:分局(盖章)企业申办项目:细则考核 异地设厂其他 序号企 业 名 称产品名称(管理类别+产品类代号+序号+产品名称生 产 地 址受理日期审核截止日期注:1、“产品名称”栏应填写企业(拟)生产的相对复杂、技术含量高且管
上市后监测和再评价的必要性上市后监测相关法规15相关人员的基本要求(建议)熟悉相关的法规具有相关的专业背景具有相关的工作经验具有较强的沟通和协调能力医疗器械生产企业是不良事件的评价主体应根据所获取的可疑医疗器械不良事件信息进行评价及时向所在地省自治区直辖市医疗器械不良事件监测技术机构反馈关联性评价意见分析事件发生的可能原因报告什么报告主体:医疗器械生产企业 报告时限:20个工作日内 -----
关于印发保健食品生产企业原辅料供应商审核指南的通知 食药监办保化[2011]187号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强保健食品原辅料管理提高质量安全控制水平根据《食品安全法》及其实施条例等有关规定国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》现予印发 国家食品药品监督管理局办公室
医疗器械行业清洁生产审核报告Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.asposewords PAGE 1清洁生产审核报告目 录 TOC o 1-2 h z u HYPER
BJDA-D-(XK)(QX)W-22-0 《医疗器械生产企业许可证》现场审查记录审查事项:开办变更 换证被审查企业:被审查场地: 拟生产产品及规格型号:序号审查组职务工作单位职务/职称1组长2组员3组员审查情况:序号审查项目总 分实得分得分率复查实得分复查得分率1人员资质402场地103法规资
医疗器械经营企业申办指南一申办时限(一)新开办(换证):自受理之日起30个工作日内(二)需现场检查的变更事项自受理之日起20个工作日(三)不需现场检查的变更事项自受理之日起15个工作日二联系6462289864637928(虞燕群陈冬慧裘斐)三申办条件(一)人员要求人员岗位学历或职称要求专业要求企业负责人中专以上学历或初级以上职称无质量管理人经营三类产品的须具有相关专业大专以上学历或中级
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号) 2015年01月19日 发布 国家食品药品监督管理总局通 告2015年 第1号关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局
受理日期: 受理编号: 《医疗器械生产企业许可证》审批表开办 □ 换证 □ 变更 □企业名称: 生产地址: 注册地址: 生产产品类
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