BJDA-D-(XK)(AJ)W-41-0供2009年度换发《药品经营许可证》用 蛋白同化制剂和肽类激素定点批发经营申请表填表日期:年月日申请企业名称(加盖公章)《药品经营许可证》证号法定代表人主管蛋白同化肽类质量负责人企业负责人《行政许可决定书》编号有效期至联系人联系企业注册地址蛋白同化肽类仓库地址许可经营的范围蛋白同化制剂和肽类
蛋白同化制剂又称同化激素俗称合成类固醇是合成代谢类药物具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征可促进肌肉增生提高动作力度和增强男性的性特征这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术肿瘤化疗严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗但如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会导致生理心理的不良后果在生理方面滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱肝脏功能损伤心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤
蛋白同化制剂肽类激素制度目录一专项管理药品管理制度二蛋白同化制剂肽类激素经营质量管理制度三蛋白同化制剂肽类激素采购销售制度四蛋白同化制剂肽类激素验收制度五蛋白同化制剂肽类激素储存养护和出库复核管理制度六蛋白同化制剂肽类激素储运安全管理制度七蛋白同化制剂肽类激素不合格品处理制度八蛋白同化制剂肽类激素退货制度九蛋白同化制剂肽类激素报残损销毁管理制度十蛋白同化制剂肽类激素不良反应制度十一含特殊药品
1.目的:对蛋白同化制剂肽类激素药品的采购销售等相关经营过程实施管理确保符合国家有关管理规定满足用药需求2.范围:适用于蛋白同化制剂肽类激素药品的采购销售等相关过程的管理3.定义:CFDA——国家食品药品监督管理总局4.过程流程图:5.补充说明:采购管理:.1购进:采购部根据客户需求进行蛋白同化制剂肽类激素药品的采购具体采购过程管理按《药品采购管理规程》严格执行如是首营企业首营品种则严格执行《首营
文件名称:蛋白同化制剂肽类激素药品购进收货验收管理制度 编号:G-AA-DB001起草部门:质管部起草人:王文栋审阅人:邓文杰批准人:秦鲁宁起草日期:201310批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:依据新版GSP要求 蛋白同化制剂肽类激素药品购进收货验收管理制度 目的为确保购进的蛋白同化制剂肽类激素药品的质量把好购进收货验收质量关根据《药品管
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蛋白同化制剂肽类激素出口准许证核发审批办理指南范围范围(必备)本标准规定了蛋白同化制剂肽类激素出口准许证核发办理的事项类别审批编号审批单位审批对象审批依据办理条件办理方式审批数量审批申办材料流程图审批程序审批内容办理时限收费款项重要提示行政救济的途径和方式联系信息本标准适用于蛋白同化制剂肽类激素出口准许证核发的办理规范性引用文件(可选)下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用
蛋白同化制剂品种和肽类激素品种目录(摘自兴奋剂目录)一蛋白同化制剂品种序号英文名中文名1androstenediol雄烯二醇2androstenedione雄烯二酮3androst-4-ene-3α17α-diol雄烯二醇(异构体)4androst-4-ene-3α17β-diol雄-4-烯-3α17β-二醇5androst-4-ene-3β17α-diol雄-4-烯-3β17α-二醇6andro
BJDA-D-(XK)(AJ)W-40-0供2009年度换发《药品经营许可证》用 第二类精神药品定点批发经营申请表填表日期:年月日申请企业名称(加盖公章)《药品经营许可证》证号法定代表人主管第二类精神药品质量负责人企业责任人《行政许可决定书》编号有效期至联系人联系企业注册地址第二类精神药品仓库地址许可经营药品范围第二类精神药品制剂第
BJDA-D-(XK)(AJ)W-39-0供2009年度换发《药品经营许可证》用 麻醉药品和第一类精神药品定点批发经营申请表填表日期:年月日申请企业名称(加盖公章)《药品经营许可证》证号法定代表人《行政许可决定书》编号有效期至联系人联系企业注册地址麻醉药品仓库地址许可经营的范围麻醉药品和第一类精神药品原料(供医疗、科研、教学用小包装)麻醉药品
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