《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布2011年02月12日 发布历经5年修订两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布将于2011年3月1日起施行《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年其间经历1992年和1998年两次修订截至2004年6
中华人民共和国卫生部令 第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行部 长 陈竺 二○一一年一月十七日第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范 第二条 企业应当
药品生产质量管理规范(2010年修订)历经5年修订两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年其间经历1992年和1998年两次修订截至2004年6月30日实现了所有原料药和制剂均在符合药品G
2010年版药品GMP指南-药品生产质量管理规范实施指南 :编委会 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2011年-7月 册数:16开6册 定价:1200元 优惠价:850元 详细六分册:口服固体制剂 :药品GMP指南 定价:139元 无菌药品 :药品GMP指南 定价:256元 原料药 : 药品GMP指南 定价:198元 质量管理体系:药品GMP指南 定价:132元 质量控制实
优良的生产实践(GMP)? 在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则是一套系统的科学的管理制度实施GMP不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量实施GMP可以防止生产过程中药品的污染混药和错药GMP是药品生产的一种全面质量管理制度. 当今时代竞争愈来愈激烈产品质量是各个制药企业恪守的苦心经营的竞争法宝而GMP提供
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HNDEC单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式HNDEC药品GMP(2010版)简介河南省药品审评认证中心 张伟奇目 录一2010版GMP修订的目的二2010版GMP修订的主要内容三2010版GMP的基本要求四2010版GMP的亮点五2010版GMP的特点六2010版GMP附录的变化七2010版GMP的执行2一2010版GMP修订的目的98版GMP自1
药品生产质量管理规范(GMP)目录 HYPERLINK l 11 基本简介 HYPERLINK l 22 第一章 总 则 HYPERLINK l 33 第二章 质量管理 HYPERLINK l 44 第三章 机构与人员 HYPERLINK l 55 第四章 厂房与设施 HYPERLINK l 66 第五章 设 备 HYPERLINK l 7
LJYY -JL-023-2009-00养护设备检修维护记录编号: 设备名称启用日期配置地点设备编号型号责任部门维修时间维修原因维修内容维修结果维修人复查人备注LJYY -JL-024-2009-00计量器具检定记录编号:
前言:HYPERLINK :_=898新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整国家食药监局安监司司长李国庆透露与现行规范相比新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高有效增强了流通环节药品质量风险控制能力药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过现予公布自2013年6月1日起施行
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